РК-ИМН-5№019576

Тип

МИ

Дата регистрации

27.03.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019576

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Контейнер полимерный для педиатрических доз

Торговое название каз

Педиатриялық дозаларға арналған полимерлік контейнер

Назначение

Предназначен для хранения и транспортировки крови и её компонентов (эритроциты) малых объёмов.

Область применения

Применяется в организациях службы крови и организациях здравоохранения, осуществляющих переливание донорской крови, ее компонентов и препаратов медицинскими специалистами

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Контейнер представляет собой стерильную замкнутую полимерную систему, состоящую из четырёх ёмкостей и магистрали для перевода в эти ёмкости компоненты крови. Ёмкость контейнера изготовлена из пленки ПВХ с пластификатором DEHP или TOTM толщиной 0,35 мм. Плёнка прозрачная, эластичная, на поверхности пленки имеется шероховатость, препятствующая слипаемости ёмкости. Конструкция Контейнера имеет пластиковую иглу для подключения к другим ёмкостям.

Краткая техническая характеристика каз

Контейнер төрт ыдыстан және осы ыдыстарға қан компоненттерін көшіруге арналған магистральдан тұратын стерильді жабық полимерлік жүйені білдіреді. Контейнердің ыдысы қалыңдығы 0,35 мм DEHP немесе ТОТМ пластификаторы бар ПВХ үлбірінен жасалған. Үлбір мөлдір, созылғыш, үлбірдің беткейінде ыдыстың жабысқақтығына кедергі келтіретін бұдырлар бар. Контейнердің құрылымында басқа ыдыстарға қосуға арналған пластик инесі бар.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Изделия в транспортной таре должны храниться в условиях хранения 1 по ГОСТ 15150, при температуре от 5 до 25 °С на стеллажах на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов, в местах, защищённых от света и агрессивных сред