РК-ИМН-5№019575

Тип

МИ

Дата регистрации

27.03.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019575

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Контейнер полимерный для компонентов крови

Торговое название каз

Қан компоненттеріне арналған полимерлік контейнер

Назначение

Предназначен для заготовки, хранения и транспортировки компонентов крови.

Область применения

Применяется в организациях службы крови и организациях здравоохранения, осуществляющих переливание донорской крови, ее компонентов и препаратов медицинскими специалистами

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Контейнер представляет собой стерильную замкнутую полимерную систему, состоящую из одной ёмкости и магистрали для перевода в эту ёмкость компоненты крови. Ёмкость контейнера изготовлена из пленки ПВХ с пластификатором DEHP или TOTM толщиной 0,35 мм. Плёнка прозрачная, эластичная, на поверхности пленки имеется шероховатость, препятствующая слипаемости ёмкости. Конструкция контейнера имеет пластиковую иглу для подключения к другим ёмкостям.

Краткая техническая характеристика каз

Контейнер бір ыдыстан және осы ыдысқа қан компоненттерін құюға арналған магистральдан тұратын стерильді жабық полимерлі жүйе болып табылады. Контейнердің ыдысы қалыңдығы 0,35 мм, DEHP немесе ТОТМ пластификаторы бар ПВХ үлбірінен жасалған. Үлбір мөлдір, созылғыш, үлбірдің беткейінде ыдыстың жабысқақтығына кедергі келтіретін бұдыр бар. Контейнердің құрылымында басқа ыдыстарға қосуға арналған пластик инесі бар.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Транспортирование. Контейнеры транспортируют всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта при температуре от 5 °С до 25 °С.