РК-ИМН-5№019572

Тип

МИ

Дата регистрации

09.10.2019

Дата истечения

09.10.2024

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019572

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

42 мес.

Торговое название

Линзы контактные жесткие газопроницаемые для ортокератологии

Торговое название каз

Ортокератологияға арналған газ өткізетін қатты жанаспалы линзалар

Назначение

Линзы контактные жесткие газопроницаемые для ортокератологии – современный метод временной коррекции аномалий рефракции: близорукости и астигматизма, при помощи планового применения жестких газопроницаемых контактных линз (ночные линзы, ОК-линзы), которые используются во время сна и, посредством запрограммированной перестройки эпителия роговицы, улучшают остроту зрения. Этот метод может быть использован как альтернатива очкам, рефракционной хирургии, или для тех, кто предпочитает не носить контактные линзы в течение дня. Последнее может быть связано с дискомфортом в линзах при работе в кондиционированном или пыльном помещении, при работе за монитором компьютера или во время спортивных мероприятий. Новая возможность ортокератологии — торможение прогрессирующей близорукости у детей и подростков, выводит ее на лидирующие позиции в контактной коррекции

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Ортокератологические линзы для ночного ношения, производства Euclid Systems (из оприфокона А) изготавливаются из заготовок Boston EquaIens ® II (oprifocon) с содержанием воды менее 1 процента. Материал содержит ультрафиолетовый поглотитель, Uvinul D-49. Окрашенные в голубой цвет линзы содержат пигмент D&C Зеленый №6 в качестве цветовой добавки. Окрашенные в зеленый цвет линзы - пигмент D&C Зеленый №6 и D&C Желтый№18. Окрашенные в красный цвет линзы содержат пигмент D&C Красный№17 в качестве цветовой добавки. Окрашенные в желтый цвет линзы содержат пигмент D&C Желтый № 18 в качестве цветовой добавки. ПАРАМЕТРЫ ОКЛ Диаметр хорды 9.6 мм до 11.6 мм Центральная толщина для линз с низким минусом .20мм до .32мм для плюсовых линз .20мм до .32 мм Базовая кривизна 7.30мм - 10.1 5 мм Обратная кривизна 5.0 - 9.0 мм. Круче, чем базовая кривизна в пропорции к величине коррекции Горизонтальная кривизна 1 (ГК1) 7.0 - 9.0мм. Круче, чем базовая кривизна, но более плоская, чем обратная кривизна. В общем равная плоской кривизне роговицы Горизонтальная кривизна 2(ГК2) 7.25 - 9.25 мм. Круче, чем базовая кривизна, но более плоская, чем ГК1 и обратная кривизна Периферические кривые от 9.0 мм до 15.00 мм Задняя вершинная рефракция +1.50 - 5.00 Диоптрий

Краткая техническая характеристика каз

Euclid Systems ортокератологиялы? жанаспалы линзалары - ??рамында 1 пайыздан аз су бар полимер болып табылатын Boston® ж?не Equalens® II (оприфокон А материалы) ?атты линзаларын ?ндіруге арнал?ан дайындамалардан ?ндіріледі. Материалды? ??рамында Uvinul D-49 ультрак?лгін абсорбент бар. К?гілдір т?ске боял?ан линзаларды? ??рамында - D&C пигмент т?стік ?стеме ретінде Жасыл №6 бар. Жасыл т?ске боял?ан линзаларды? ??рамында - D&C пигмент Жасыл №6 ж?не D&C Сары №18 бар. ?ызыл т?ске боял?ан линзаларды? ??рамында D&C пигмент т?стік ?стеме ретінде ?ызыл №17 бар. Сары т?ске боял?ан линзаларды? ??рамында D&C пигмент т?стік ?стеме ретінде Сары №18 бар. Polymer Technology Corporation сауда маркалары Boston® ж?не Equalens ® болып табылады ОКЛ ПАРАМЕТРЛЕРІ Хорданы? диаметрі 9.6 мм-ден 11.6 мм-ге дейін Т?мен минусты линзалар?а арнал?ан орталы? ?алы?ды?ы 20мм-ден 32мм-ге дейін плюстік линзалар ?шін .20мм-ден 32 мм-ге дейін Базалы? ?исы?ты?ы 7.30мм - 10.1 5 мм Кері ?исы?ты?ы 5.0 - 9.0 мм. Т?зету шамасына пропорциясында?ыдан ш??ыл тіктеу К?лбеу ?исы?ты?ы 1 (ГК1) 7.0 - 9.0 мм. Базалы? ?исы?ыты?ына ?ара?анда ш??ыл тіктеу, біра? кері ?исы?ты?ына ?ара?анда ед?уір жайпа?тау. Жалпы ал?анда м?лдір ?абы?ты? жайпа? ?исы?ты?ына те? К?лбеу ?исы?ты?ы 2(ГК2) 7.25 - 9.25 мм. Базалы? ?исы?ыты?ына ?ара?анда ш??ыл тіктеу, біра? ГК1 мен кері ?исы?ты?ына ?ара?анда ед?уір жайпа?тау Шеткергі ?исы?тар 9.0 мм-ден 15.00 мм-ге дейін Арт?ы т?белік рефракциясы +1.50 - 5.00 Диоптрий

Признаки

Комментарий к сроку хранения

При комнатной температуре, в защищенном от света месте