РК-ИМН-5№019570

Тип

МИ

Дата регистрации

27.03.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019570

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Контейнер полимерный для крови и её компонентов однокамерный с раствором гемоконсерванта «CPDA-1»

Торговое название каз

Қан және оның компоненттеріне арналған «CPDA-1» гемоконсервант ерітіндісі бар бір камералы полимерлік контейнер

Назначение

Предназначен для взятия 450 мл крови у донора, а также для ее переливания, транспортирования и хранения.

Область применения

Применяется в организациях службы крови и лечебно-профилактических учреждениях

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Контейнер представляет собой стерильную замкнутую полимерную систему, состоящую из одной ёмкости с гемоконсервантом «CPDA-1» и магистралью для забора крови, изготовленной из пленки ПВХ с пластификатором DEHP или ТОТМ. Для подключения к ёмкости полимерных игл предназначены штуцеры с мембраной. Магистрали контейнера выполнены из эластичного прозрачного ПВХ и могут быть загерметизированы на всех видах запаивателей. Игла для забора крови имеет трёхгранную лазерную заточку с колпачком первого вскрытия, позволяющая защитить персонал от травмирования. Для дополнительной защиты персонала во время утилизации изделия предусмотрен протектор, в котором фиксируется донорская игла после извлечения от донора. Для забора крови на анализ, предусмотрен адаптер для всех типов вакуумных пробирок.

Краткая техническая характеристика каз

Контейнер «CPDA-1» гемоконсерванті бар бір ыдыстан және DEHP немесе ТОТМ пластификаторы ПВХ үлбірінен жасалған, қан алуға арналған магистральдан тұратын стерильді жабық полимерлік жүйені білдіреді. Полимерлі инелерді ыдысқа қосу үшін жарғақшасы бар штуцерлер бар. Контейнер магистральдары созылғыш мөлдір ПВХ-дан жасалған және дәнекерлегіштердің барлық түрлерінде герметикалануы мүмкін. Қан алуға арналған иненің алғашқы ашылу қалпақшасымен үшқырлы лазерлік ұштағышы бар, ол персоналды жарақаттанудан қорғауға мүмкіндік береді. Бұйымды утилизациялау кезінде персоналды қосымша қорғау үшін протектор көзделген, онда донордан шығарып алғаннан кейін донорлық ине бекітіледі. Талдауға қан алу үшін вакуумдық пробиркалардың барлық түрлеріне сәйкес келетін адаптер қарастырылған.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Контейнеры хранятся в отапливаемых хранилищах, при температуре от 5 °С до 25 °С на стеллажах на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов, в местах, защищенных от света и агрессивных сред.