РК-ИМН-5№013833

Тип

МИ

Дата регистрации

16.04.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013833

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

СуреПал™ 5, шприц-ручка для введения гормона роста №1

Торговое название каз

Өсу гормонын енгізуге арналған СуреПал™ 5 шприц-қаламы №1

Назначение

Шприц-ручка Суре Пал™ 5 предназначена для подкожного введения суточных доз лекарственного средства - биосимиляра Омнитроп®, раствор для инъекций, 5 мг/1.5 мл (рекомбинантный гормон роста человека в жидкой лекарственной форме) пациентам (взрослым и детям), страдающим нарушениями роста и недостатком гормона роста.

Область применения

Эндокринология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

мг/шаг повышения дозы: 0.05 мг; мкл/ шаг повышения дозы: 15 мкл; количество шагов повышения дозы: 54; диапазон доз (мг): 0.05-2.7 мг; диапазон доз (мкл): 15-810 мкл. Компоненты: корпус, кожух корпуса, окошко, крышка корпуса, помпа, крышка помпы, дозирующий барабан, направляющий шток, ограничитель поршня, держатель помпы, дозирующий барабан для остановки подачи препарата, держатель дозирующего барабана, вращатель, кнопка, крышка кнопки, спусковой механизм, механизм постепенной подачи, колпачок, силовая пружина, пружина спускового механизма, пружина замыкателя поршня, фиксатор картриджа, стопорное кольцо, кожух стопорного кольца, замыкатель поршня, верхняя часть поршня, шайба, пружина фиксатора картриджа, пружина поршня, шаг штока поршня 11, шаг гайки 11.

Краткая техническая характеристика каз

мг/дозаны арттыру қадамы: 0.05 мг; мкл/ дозаны арттыру қадамы: 15 мкл; дозаны арттыру қадамының саны: 54; дозалар диапазоны (мг): 0.05-2.7 мг; дозалар диапазоны (мкл): 15-810 мкл. Компоненттері: корпус, корпус қаптамасы, терезе, корпустың қақпағы, помпа, помпаның қақпағы, дозалағыш барабан, бағыттағыш шток, поршен шектегіші, помпаны ұстатқыш, препаратты беруді тоқтатуға арналған дозалағыш барабан, дозалағыш барабанды ұстатқыш, айналдырғыш, басу тетігі, тетіктің қақпағы, іске қосу механизмі, біртіндеп беру механизмі, қалпақша, күштік серіппе, іске қосу механизмінің серіппесі, поршень бітегішінің серіппесі, картриджді бекіткіш, стопорлық сақина, стопорлық сақина қаптамасы, поршеньді бітегіш, поршеннің жоғарғы бөлігі, шайба, картридж бекіткішінің серіппесі, поршеннің серіппесі, поршень штогының қадамы 11, гайканың қадамы 11.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

До первого использования пациентом хранить шприц-ручку при температуре от 2 ° C до 40 ° C. После вставления картриджа Омнитроп, хранить шприц-ручку при температуре от 2 ° C до 8 °C (в холодильнике). Не замораживать!