РК-МТ-5№019587
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№019587
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.10.2019
Дата истечения
11.10.2024
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019587
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Дефибриллятор Zoll X, R Series с принадлежностями
Торговое название каз
Zoll X,R Series дефибрилляторы керек-жарақтарымен
Назначение
Дефибриллятор разработан для применения во всех случаях проведения реанимационных мероприятий.
Область применения
Реаниматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Прибор разработан для применения во всех случаях проведения реанимационных мероприятий, его прочный корпус, компактные размеры и лёгкий вес позволяют использовать его в транспортных наземных и аэромобильных средствах.
Рабочая температура 0-50°C;
Влажность 5-95 % относительной влажности, без конденсата;
Частота кардиостимуляции
30-180 импульсов в минуту (имп/мин) ±1,5 % Шаг увеличения/уменьшения — 2 имп/мин;
Выходной ток кардиостимулятора от 0 до 140 мА в зависимости от того, что больше;
Длительность импульса 40 ± 2 мс;
Общее время отклика системы: 2,9 секунд-стандартно, 3,9 секунд-максимум;
Импеданс пациента: 10-300 Ом
Время отклика на изменения частоты сердечных сокращений
• при увеличении частоты с 80 до 120 ударов в минуту на
увеличение шага уходит максимум 3 секунды;
• при уменьшении частоты с 80 до 40 ударов в минуту на
уменьшение шага уходит максимум 6 секунд.
Краткая техническая характеристика каз
??рал реанимациялы? іс-шаралар ж?ргізуді? барлы? жа?дайында ?олдану ?шін ?зірленген, оны? корпусы берік, ы?шам ?лшемі мен же?іл салма?ы оны жердегі ж?не аэромобильді ??ралдарда к?лік ??ралдарында ?олдану?а м?мкіндік береді.
Ж?мыс температурасы 0-50 °C;
Ыл?алдылы?ы 5-95% салыстырмалы ыл?алдылы?, конденсатсыз;
Кардиостимуляция жиілігі
Минутына 30-180 импульс (imp / min) ± 1,5% ?л?айту / т?мендету ?адамы - 2 имп/мин;
Кардиостимуляторды? шы?ыс тогы 0-ден 140 мА дейін, ?айсысы ?лкен болуына байланысты;
Импульсті? ?за?ты?ы 40 ± 2 мс;
Ж?йені? жауап беру уа?ыты: 2,9 секунд - стандартты, 3,9 секунд - максимум;
Пациентті? импедансы: 10-300 ом
Ж?ректі? жиырылу жиілігіні? ?згеруіне жауап беру уа?ыты
• жиілігін минутына 80-нен 120 со??ы?а дейін ?л?айт?ан кезде
?адамды ?л?айту 3 секунд?а созылады;
• жиілігін минутына 80-нен 40 со??ы?а дейін т?мендеткен кезде
?адамды азайту 6 секунд?а созылады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: от -30 до 70°C; Влажность: 15—95% (без конденсации влаги; Атмосферное давление 572—1034 мбар.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 964074 | Дефибриллятор внешний автоматический для профессионального использования с питанием от аккумуляторной батареи | Портативное электронное устройство, предназначенное для автоматического обнаружения сердечных аритмий (фибрилляции желудочков/желудочковой беспульсовой тахикардии) при внезапной остановке сердца пациента, после чего подает звуковой/визуальный сигнал оператору, чтобы он мог активировать дефибрилляцию сердца путем применения электрического разряда к поверхности грудной клетки. Устройство предназначено для применения медицинскими работниками (например, фельдшерами, медицинским персоналом) в медицинских учреждениях. Оно состоит из внешнего генератора импульсов и пары накожных клеящихся электродов для мониторирования ритма и доставки разрядов; оно также включает в себя внутренние аккумуляторные батареи, которые должны быть заряжены перед использованием. |