РК-МТ-5№019589

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019589

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.02.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019589

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Анализатор для определения газов крови и электролитов OPTI CCA-TS-2 в комплекте с принадлежностями

Торговое название каз

Қан газдары мен электролиттерін анықтауға арналған OPTI CCA-TS-2 анализаторы керек-жарақтарымен жиынтықта

Назначение

Предназначен для определения газов крови и электролитов.

Область применения

в ЛПУ.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Определяемые параметры - pH, PCO2, PO2, Na+, K+, Cl-, Ca++, tHb, Glu, SO2, BUN, Lac, E-Lyte Рабочие параметры: минимальный объем образца – 125 мкл, 60 мкл для кассеты В-60; тип образца - гепаринизированная цельная кровь, плазма или сыворотка; виды забора кроки - шприц, капилляр или пробозаборник OPTI Medical; введение образца - автоматическое засасывание; время анализа - до 2-х минут; температура окружающей среды - от 10С0 до 30С0; относительная влажность - 5%-95% (неконденсируемая); тип измерения - оптическая флюоресценция, оптическая абсорбция/отражение. Питание от сети - от 100 ? 10 VAC до 240 ? 10 VAC, 50/60Hz, потребляемая мощность 1.8А - 10% Размеры и вес: высота - 12,0 см; ширина - 36,2 см; глубина - 23,0 см; вес без аккумулятора - 3,9 кг; вес с аккумулятором – 4,32кг.

Краткая техническая характеристика каз

Анықталатын параметрлер - pH, PCO2, PO2, Na+, K+, Cl-, Ca++, tHb, Glu, SO2, BUN, Lac, E-Lyte Жұмыс параметрлері: ең төменгі үлгі көлемі – 125 мкл, 60 мкл В-60 кассетаға арналған; үлгінің типі - гепаринделген жаңа алынған қан, плазма немесе сарысу; қан алу түрлері - шприц, капилляр немее OPTI Medical сынама алғышы; үлгіні енгізу - автоматты сору; талдау уақыты - 2 минутқа дейін; қоршаған орта температурасы - 10С0 - 30С0; салыстырмалы ылғалдығы - 5%-95% (конденсатсыз); өлшеу типі - оптикалық флюоресценция, оптикалық абсорбция/көрсету. Желіден қуат алу - 100 - 10 VAC 240 - 10 VAC, 50/60Hz, тұтынылатын қуаты 1.8А - 10% Өлшемдері мен салмағы: биіктігі - 12,0 см; ені - 36,2 см; тереңдігі - 23,0 см; аккумуляторсыз салмағы - 3,9 кг; аккумулятормен салмағы – 4,32кг.

Комментарий к сроку хранения

Температура: от 10С до 30С Относительная влажность: 5%-95%(неконденсируемая)

код НМИРК	Наименование	Описание
730191	Анализатор газов крови ИВД, лабораторный, автоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при количественном измерении in vitro уровня рН крови, парциального давления кислорода (рО2) и/или парциального давления углекислого газа (рСО2), а также расчета других показателей газов крови (blood gas parameters) [например, бикарбоната (НСО3-), избытка оснований, артериально-альвеолярного градиента] в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора, все этапы процедуры полностью автоматизированы.