РК-МТ-7№004227

Тип

МИ

Дата регистрации

15.10.2019

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№004227

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Автоматический гематологический анализатор XS-1000i

Торговое название каз

Автоматтандырылған гематологиялық XS-1000i талдағышы

Назначение

Проведение гематологических исследований.

Область применения

Для клинических и иммунологических лабораторий малого и среднего уровня

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Sysmex XS-1000i - гематологический анализатор для диагностики in vitro в клинических лабораториях. XS-1000i анализирует и выдает результаты анализа проб крови по 24 параметрам. Sysmex XS-1000i анализирует лейкоциты (WBC) с помощью блока оптического детектора на основе технологии проточной цитофлюориметрии с использованием полупроводникового лазера. Эритроциты (RBC) и тромбоциты анализируются детектором RBC на основе технологии гидродинамического фокусирования. Гемоглобин (HGB) анализируется детектором HGB на основе метода SLS. Анализируемые данные отображаются на экране IPU. XS-1000i представляет собой компактный аппарат с легко осваиваемым управлением. Для поддержки пользователя предусмотрена оперативная справка по каждой процедуре. Точность анализа гарантирует внутренняя система контроля качества, позволяющая быстро выявлять и устранять возможные расхождения. XS-1000i оборудованы промывным устройством - после аспирации пробы крови пробозаборник автоматически прочищается. Необходимость в ручной очистке пробозаборника отпадает. Размеры основного блока (с сэмплером): Ширина: 305 мм Сэмплерный блок Ширина: 425 мм Высотэ: 385 мм Высота: 385 мм Глубина: 400 мм Глубина:200 мм Вес основного блока (с сэмплером): прибл. 25 кг Сэмплерный блок 10 кг Производительность: СВС: прибл. 60 образцов в чэс (в ручном режиме) CBC+DIFF: прибл. 60 образцов в чэс (в ручном режиме) СВС: 20 обрэзцов/прибл. 23 минуты (сэмплерный режим) CBC+DIFF: 20 обрэзцов/прибл. 23 минуты (сэмплерный режим). Стабильность проб после забора крови через 36 часов: NEUT% в пределах ±8 NEUT% LYMPH% в пределах ±7 LYMPH% MONO% в пределах ±3 MONO% ЕО% в пределах ±3 ЕО% через 48 часов: NEUT% в пределах ±8 NEUT% LYMPH% в пределах ±7 LYMPH% MONO% в пределах ±4 MONO% ЕО% в пределах ±3 ЕО% через 24 часа: BASO% в пределах ±1 BASO% При хранении при температуре от 18 до 26 °С или в холодном месте (от 2 до 8 °С). При этом образцы, хранившиеся в холодном месте, перед анализом приводились к комнатной температуре. (В отдельных случаях результаты анализа могут выходить за пределы указанных диапазонов в зависимости от условий хранения и характеристик образцов.) Требуемый объем образцов: Ручной, сэмплерный режим: прибл. 20 мкл Капиллярный режим: прибл. 67 мкл. (Для разведения необходимо прибл. 20 мкл крови.) Объем памяти: Результаты анализа с гистограммой: 10000 образцов Скаттерграмма: 10000 образцов Личные данные: 5000 пациентов Заказы: 1000 образцов. Файлы контроля качества (QC): 20 файлов Контроль к

Краткая техническая характеристика каз

Sysmex XS-1000i - клиникалық зертханаларда in vitro диагностикалауға арналған гематологиялық анализатор . XS-1000i 24 параметр бойынша қан сынамаларын талдау нәтижелерін береді және талдайды. Sysmex XS-1000i жартылай өткізгіш лазерді пайдалана отырып, ағынды цитофлюориметрия технологиясы негізінде оптикалық детектор блогының көмегімен лейкоциттерді (WBC) талдайды. Эритроциттер мен (RBC) тромбоциттер гидродинамикалық шоғырландыру технологиясы негізінде RBC детекторымен талданады. Гемоглобин (HGB) SLS әдісі негізінде HGB детекторымен талданады. Талданатын деректер IPU экранында көрінеді. XS-1000i басқарылуы оңай меңгерілетін ықшамды аппарат болып табылады. Пайдаланушыны қолдау үшін әр емшара бойынша жедел анықтама қарастырылған. Талдау дәлдігіне ықтималды ерекшеліктерді тез анықтауға және оны жоюға мүмкіндік беретін сапаны бақылау ішкі жүйесі кепілдік береді. XS-1000i шайғыш құрылғымен жабдықталған - қан сынамасын аспирациялағаннан кейін сынама алғыш автоматты түрде тазартылады. Сынама алғышты қолмен тазалау қажеттілігі болмайды. Негізгі блок өлшемдері (сэмплермен): Ені: 305 мм Сэмплерлік блок Ені: 425 мм Биіктігі: 385 мм Биіктігі: 385 мм Тереңдігі: 400 мм Тереңдігі:200 мм Негізгі блок салмағы (сэмплермен): шамамен 25 кг Сэмплерлік блок 10 кг Өнімділігі: СВС: сағатына шамамен 60 үлгі (қол режимде) CBC+DIFF: сағатына шамамен 60 үлгі (қол режимде) СВС: шамамен 20 үлгі/ 23 минут (сэмплерлік режим) CBC+DIFF: шамамен 20 үлгі 23 минут (сэмплерлік режим). 36 сағаттан кейін қан алған соң сынамалардың тұрақтылығы: NEUT% ±8 шегінде NEUT% LYMPH% ±7 шегінде LYMPH% MONO% ±3 шегінде MONO% ЕО% ±3 шегінде ЕО% 48 сағаттан кейін: NEUT% ±8 шегінде NEUT% LYMPH% ±7 шегінде LYMPH% MONO% ±4 шегінде MONO% ЕО% ±3 шегінде ЕО% 24 сағаттан кейін: BASO% ±1 шегінде BASO% Салқын жерде (2 - 8 °С) немесе 18 - 26 °С температурада сақтаған кезде. Бұл ретте салқын жерде сақталған үлгілер талдау алдында бөлме температурасына келтірілді. (Жекелеген жағдайларда талдау нәтижелері сақтау шарттары мен үлгілер сипаттамасына байланысты көрсетілген диапазондар шегінен шығуы мүмкін.) Үлгілердің қажетті көлемі: Қолмен, сэмплерлік режим: шамамен 20 мкл Капиллярлық режим: шамамен 67 мкл. (Сұйылту үшін шамамен 20 мкл қан қажет) Жады көлемі: Гистограммамен талдау нәтижелері: 10000 үлгі Скаттерграмма: 10000 үлгі. Жеке деректер: 5000 пациент Тапсырыстар: 1000 үлгі. Сапаны бақылау файлдары (QC): 20 файл Сапаны бақылау: Бақылау X-bar (бақылау L-J): 300 нүкте х 20 файл, 28 элемент Бақылау Х-ЬагМ: 300

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Температура: от -10 до +60 °С Влажность: 10% - 95% (без конденсации)