РК-МТ-7№010772
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№010772
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.10.2019
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010772
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Система цифровой рентгенографии/флюорографии EcoView 9
Торговое название каз
EcoView 9 рентгенография/флюрография сандық жүйесi
Назначение
Проведение рентгенографических и флюорографических исследований
Область применения
ЛПУ,Рентгеновская диагностика
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
для передачи энергии, поглощаемой человеком, если функцией изделий медицинского назначения и медицинской техники является освещение тела пациента в видимом диапазоне света
Краткая техническая характеристика каз
медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың қызметі пациенттің денесін көрінетін жарық диапазонында жарықтандыру болса, адамның сіңіретін энергиясын беру үшін
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 644707 | Сканер рентгенографической цифровой визуализации | Изделие/комплект изделий, предназначенных для использования с аналоговой рентгеновской системой для получения рентгеновских изображений и последующего преобразования их в цифровые рентгеновские изображения в рамках двухэтапного процесса (компьютерной рентгенографии) для просмотра, хранения или печати; не предназначен для использования в стоматологии. Состоит из считывателя/сканера изображений и может также включать в себя блок экспонирования с приемником изображения (например, кассету, содержащую пластину) или дополнительное вспомогательное оборудование (например, принтер). Изображение получают на фотостимулируемом материале (например, люминофорном экране, установленном на пластине кассеты) и преобразуют в электрический аналоговый сигнал в лазерном сканере. |