РК-ИМН-5№013226

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013226

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.10.2019

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013226

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Пластырь медицинский: УРГОФИКС (URGOFIX), размеры 5м х 1,25см; 5м х 2,5 см; 5м х 5см

Торговое название каз

Медициналық бұласыр: УРГОФИКС (URGOFIX), өлшемдері: 5м х 1,25см; 5м х 2,5см; 5м х 5см

Назначение

Предназначен для фиксации лечебных повязок, катетеров и др. медицинских изделий на поверхности кожи. Воздухопроницаемый, что обеспечивает свободный доступ воздуха к коже, не нарушает обмен влаги кожи, снимается легко, без боли.

Область применения

Применяется в отделениях хирургии, травматологии, а также на дому при бытовых травмах

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Внешний вид: адгезивная лента состоит из аэрированной нетканой основы телесного цвета и синтетической адгезивной массы (нанесена без растворителей), хорошо переносимой кожей. 2.Основа: Химические характеристики: Ткань из 100% ацетат целлюлозы, с переплетением размераbrilliant(1,3 - 1,8%), масса: 77-83г/м2,цвет: телесного цвета. 3. Адгезивная масса: Химические характеристики:масса на основе синтетических эластомеров и оксида цинка, нанесённая без растворителя. 4. Основа с нанесенной адгезивной массой: Вес нанесенной массы:45-55 г/м2. Адгезивная сила: 1,5- 4,5 N/cм. 5. Срок хранения:5 лет.6. Размеры: Длина: мин. 98% от номинальной величины. Ширина: Если номинальная величина 50 мм: ±1,5мм; Если номинальная величина>50 мм: ±2,5 мм.

Краткая техническая характеристика каз

Сыртқы түрі: адгезивтік лента дене түстес аэрацияланған тоқылмаған негізден және синтетикалық адгезивтік массадан (еріткіштерсіз жағылған) тұрады, теріге жағымды. 2. Негізі: Химиялық сипаттамалары: Матасы 100% ацетат целлюлозадан жасалған, өлшемі brilliant (1,3 - 1,8%) өрілген, салмағы: 77-83г/м2, түсі: дене түстес. 3. Адгезивтік салмағы: Химиялық сипаттамалары: синтетикалық эластомерлер мен мырыш тотығы негізіндегі масса, еріткішсіз жағылған. 4. Адгезивтік масса жағылған негіз: Жағылған массаның салмағы: 45-55 г/м2. Адгезивтік күші: 1,5- 4,5 N/cм. 5. Сақтау мерзімі: 5 жыл. 6. Өлшемдері: Ұзындығы: ең төм. номиналды шамадан 98%. Ені: Егер номиналды шамасы 50 мм: ±1,5мм; Егер номиналды шамасы >50 мм: ±2,5 мм.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
776502	Лейкопластырь кожный стандартный	Длинная и узкая гибкая полоска из ткани, пластика, бумаги или другого материала, покрытая с одной или с двух сторон самоклеящимся слоем, предназначенная для неинвазивного сцепления с поверхностью кожи с целью фиксации повязок на месте или прикрепления предметов (например, катетера, лампы); изделие не является гипоаллергенным или водонепроницаемым. Это изделие для одноразового использования.