РК-ИМН-5№013231

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013231

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.10.2019

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013231

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Пластыри медицинские УРГО антисептические: УРГО эластичный антисептический (URGO STRETCH ANTISEPTIC) №20 (20x40 мм №6, 34x72 мм №4, 20x72 мм №10); №300 (20x72 мм)

Торговое название каз

УРГО медициналық антисептикалық бұласырлары: Созылғыш антисептикалық УРГО (URGO STRETCH ANTISEPTIC) №20 (20x40 мм №6, 34x72 мм №4, 20x72 мм №10); №300 (20x72 мм)

Назначение

Антисептический пластырь для защиты и антисептики раневой поверхности на открытых участках тела.

Область применения

Применяется в отделениях хирургии, травматологии, а также на дому при бытовых травмах.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Основа: Химические характеристики: эластичный нетканый материал. Базовая масса: 36-44 г/м2. Цвет: телесного цвета. 2. Адгезивная масса: Химические характеристики: дисперсия акрилового сополимера в воде.3. Основа, покрытая адгезивной массой: вес нанесенной массы - 25-36 г/м2, общая масса - 61-79 г/м2, адгезивная сила - 2,5-6N/см. 4. Подушечка: Химические характеристики: вискоза/полипропилен, защищена не липкой полипропиленовой пленкой. Пропитка - бензалкония хлорид 0,96 г/м2 +/- 15%. Бумага, обработанная с одной стороны силиконом. 5. Срок хранения - 5 лет. 6. Размеры: Длина: мин. 98% от номинальной величины. Ширина: Если номинальная величина <или = 50 мм: ±1,5мм; Если номинальная величина>50 мм: ±2,5 мм.

Краткая техническая характеристика каз

Негіздері: химиялық сипаттамалары: cозылғыш тоқылмаған материал. Негізгі салмағы: 36-44 г / м2. Түсі: тері түстес. 2. Адгезиялық массасы: химиялық сипаттамалары: суда акрил сополимерінің дисперсиясы. Адгезиялық массамен жабындалған негізі: қолданылатын массаның салмағы 25-36 г/м2, жалпы салмағы 61-79 г/м2, адгезиялық күші 2,5-6N/см. 4. Жастықша: химиялық сипаттамалары: жабыспайтын полипропилен пленкасымен қорғалған вискоза/полипропилен. Сіңіруі - бензалконий хлориді 0.96 г/м2 +/- 15%. Бір жағынан силиконмен өңделген қағаз. 5. Сақтау мерзімі - 5 жыл. 6. Өлшемдері: Ұзындығы: мин. номиналды шамасының 98%. Ені: Егер номиналды мәні <немесе = 50 мм: ± 1,5 мм болса; Егер номиналды мәні> 50 мм: ± 2,5 мм болса.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
144496	Лейкопластырь для поверхностных ран, антибактериальный	Небольшая узкая гибкая полоска (из ткани, пластика, бумаги или другого материала), предназначенная для закрытия поверхностных ран, покрытая с одной стороны клеевым слоем и имеющая впитывающую прокладку, предварительно наполненную (пропитанную) антисептиком для ингибирования роста микроорганизмов. Может быть гипоаллергенным и/или водонепроницаемым. Пластырь обычно отпускается без рецепта врача (OTC). Это изделие одноразового использования.