РК-ИМН-5№013230

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013230

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.10.2019

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013230

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Пластырь медицинский:УРГОСИВАЛ (URGOSYVAL), размеры 5м х 1,25см; 5м х 2,5 см; 5м х 5см

Торговое название каз

Медициналық бұласыр: УРГОСИВАЛ (URGOSYVAL), өлшемдері: 5м х 1,25см; 5м х 2,5см; 5м х 5см

Назначение

Предназначен для фиксации лечебных повязок, катетеров и др. медицинских изделий на поверхности кожи. Воздухопроницаемый, что обеспечивает свободный доступ воздуха к коже, не нарушает влагообмен кожи, снимается легко, без боли.

Область применения

Применяется в отделениях хирургии, травматологии, а также на дому при бытовых травмах

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Внешний вид: основа из плотной белой тафты, с нанесенной адгезивной массой, хорошо переносимой кожей. 2. Основа: Химические характеристики: белая тафта, из 100% ацетат целлюлозы, с переплетением размера brilliant, масса: 79-85 г/м2,цвет: белого цвета. 3. Адгезивная масса: Химические характеристики: горячеплавленная масса с содержанием оксида цинка, без растворителя. Полное покрытие. 4. Основа с нанесенной адгезивной массой: Вес нанесенной массы: 45-55 г/м2; Адгезивная сила: 1,5-4,5 N/см. 5. Срок хранения: 5 лет. 6. Размеры: Длина: мин. 98% от номинальной величины. Ширина: Если номинальная величина 50 мм: ±1,5мм; Если номинальная величина>50 мм: ±2,5 мм.

Краткая техническая характеристика каз

1. Сыртқы түрі: адгезивті масса жағылған, тығыз ақ тафтадан жасалған негіз, теріге жағымды. 2. Негізі: Химиялық сипаттамалары: ақ тафта, 100% целлюлоза ацетатынан жасалған, brilliant өлшемімен өрілген, салмағы 79-85 г / м2, түсі: ақ. 3. Адгезивтік массасы: химиялық сипаттамалары: құрамында еріткішсіз мырыш тотығы бар ыстық балқытылған масса. Толық қаптама. 4. Алгезивтік масса жағылған негіз: жағылған масса салмағы: 45-55 г / м2; Адгезивтік күші: 1,5-4,5 Н / см. 5. Сақтау мерзімі: 5 жыл. 6. Өлшемдері: Ұзындығы: мин. Номиналды шамадан 98%. Ені: Егер номиналды шамасы 50 мм: ± 1,5 мм; Егер номиналды шамасы> 50 мм: ± 2,5 мм болса.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
776502	Лейкопластырь кожный стандартный	Длинная и узкая гибкая полоска из ткани, пластика, бумаги или другого материала, покрытая с одной или с двух сторон самоклеящимся слоем, предназначенная для неинвазивного сцепления с поверхностью кожи с целью фиксации повязок на месте или прикрепления предметов (например, катетера, лампы); изделие не является гипоаллергенным или водонепроницаемым. Это изделие для одноразового использования.