РК-ИМН-5№013228
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013228
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.10.2019
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013228
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Пластырь УРГО водостойкий Аквафильм антисептический (URGO WATERPROOF ANTISEPTIC) №10 (20x72 мм №6, 34x72 мм №4)
Торговое название каз
УРГО Аквафильм антисептикалық суға төзімді бұласыры, (URGO WATERPROOF ANTISEPTIC) №10 (20x72 мм №6, 34x72 мм №4)
Назначение
Антисептический пластырь для защиты и антисептики раневой поверхности на открытых участках тела, в частности во время приема душа, ванны или купания в бассейне, водоеме
Область применения
Применяется в отделениях хирургии, травматологии, а также на дому при бытовых травмах.
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
1. Основа: Химические характеристики: полиэтилен, масса 64 - 70 г/м2, цвет: прозрачный. 2. Адгезивная масса: Химические характеристики: УФ акриловое покрытие, хорошо переносимое кожей. 3. Основа, покрытая адгезивной массой: Адгезивная массаВес нанесенный массы: 30-40г/м2, общая масса: 98-116г/м2, адгезивная прочность: 4-8 Н/см, проницаемость для паров воды: > / = 600 г/м2/24 часа. 4. Компрессы: Химическая природа: 100% вискоза - сверху покрытая не прилипающей полиэтиленовой пленкой, пропитка: бензалкония хлорид (8,16 - 11,04 мг/дм2), абсорбционная масса: > или = 400%. 5. Схватывающие крылышки: Химическая природа: бумага, силиконовой основе. 6. Допускаемые отклонения: номинальная величина < или = 6 мм : + / - 0,5 мм, номинальная величина < 25 мм : + / - 1,5 мм, номинальная величина >ou = 25 мм : + / -2,5 мм.
Краткая техническая характеристика каз
1. Негізі: химиялық сипаттамасы: полиэтилен, салмағы 64-70 г / м2, түсі: мөлдір. 2. Адгезивті масса: химиялық сипаттамалары: УК акрил жабыны, теріге жақсы төзімді. 3. Адгезивті массамен қапталған негіз: адгезивті масса салынған массаның салмағы: 30-40г/м2, жалпы салмағы: 98-116г/м2, адгезивті беріктігі: 4-8 Н/см, су булары үшін өткізгіштігі: > / = 600 г/м2/24 сағат. 4. Компресстер: химиялық шығу тегі: 100% вискоза - жоғарғы жабыспайтын полиэтилен пленкамен жабылған, сіңдіру: бензалконий хлориді (8,16-11,04 мг/дм2), абсорбциялық масса: > немесе = 400%. 5. Қармағыш қанатшалар: химиялық шығу тегі: қағаз, силикон негізінде. 6. Рұқсат етілген ауытқулар: номиналды шама < немесе = 6 мм: + / - 0,5 мм, номиналды шама < 25 мм: + / - 1,5 мм, номиналды шама >ou = 25 мм: + / -2,5 мм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 144496 | Лейкопластырь для поверхностных ран, антибактериальный | Небольшая узкая гибкая полоска (из ткани, пластика, бумаги или другого материала), предназначенная для закрытия поверхностных ран, покрытая с одной стороны клеевым слоем и имеющая впитывающую прокладку, предварительно наполненную (пропитанную) антисептиком для ингибирования роста микроорганизмов. Может быть гипоаллергенным и/или водонепроницаемым. Пластырь обычно отпускается без рецепта врача (OTC). Это изделие одноразового использования. |