РК-МТ-5№019600
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№019600
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.10.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019600
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Портативный вакуумный экстрактор Vacus 7032
Торговое название каз
Vacus 7032 портативтік вакуумдық экстракторы
Назначение
Предназначен для удаления (отсасывания) различных жидкостей, фрагментов тканей из ран в процессе операций, очистки верхних дыхательных путей, искусственного прерывания беременности.
Область применения
Аппарат применяется в хирургии, гинекологии, реанимации, ЛОР-практике, в неотложной терапии и при оказании первой медицинской помощи.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Источником вакуума, применяемым в портативной модели аспиратора VACUS 7032, является
"безмаслянный" двухцилиндровый поршневой вакуумный насос высокой производительности,
который обеспечивает необходимые потребности в вакууме, бесперебойную работу и прост в
обслуживании.
• Устройство защиты от переполнения
• Вакуумный регулятор контролирует уровень вакуума, требуемого в клинике, в соответствии с
установкой ручки вакуумного регулятора.
• Вакуумметр показывает давление в рабочей части аппарата.
• Пять видов конфигурации бутылей для отходов позволяют гибко выбирать все доступные
бутыли, сделанные из поликарбоната (PC), которые прозрачны, небьющиеся и доступны для
автоклавирования.
• Оригинальный внешний вид аспиратора небольшого размера и его легкий вес, делают этот
аспиратор простым и удобным для переноски в необходимое место.
Макс.вакуум: 0.09 MPA (680 mmHg).
Диапазон установки вакуума: 0.02 MPA ~ 0.09 MPA.
Скорость потока: 32 L/min.
Шум: ? 60 dB.
Бутыль для сбора отходов: 2000мл?1(стандартная конфигурация).
Плавкий предохранитель для трансформатора: RF1 &5320 / 0.75 A.
Плавкие предохранители для сети: RF1 &5320 / 0.63 A.
Питание: ~ 220V±10 %, 50 Hz.
Входная мощность: 150 VA.
Вес брутто: 6.1 кг.
Вес нетто: 4.5 кг.
Размеры: 55 cm х 26.4 cm х 36.5 cm.
Краткая техническая характеристика каз
VACUS 7032 аспираторының портативтік моделінде қолданылатын вакуум көзі өнімділігі жоғары, вакуумдық екі цилиндрлі поршендік "майсыз" сорғы болып табылады, ол вакуумда қажеттіліктерді қамтамасыз етеді, үздіксіз жұмыс істейді және қызмет етуге қарапайым.
• Толып кетуден қорғайтын құрылғы.
• Вакуумдық реттегіш клиникада қажет етілетін вакуумдық реттегіш тұтқасының орнатылуына сәйкес вакуумдық деңгейді қадағалайды.
• Вакуумметр аппараттың жұмыс бөлігіндегі қысымды көрсетеді.
• Қалдықтарға арналған бөтелкелер конфигурациясының бес түрі поликарбонаттан (PC) жасалған, мөлдір, сынбайтын барлық қолжетімді бөтелкелерді оңтайлы таңдауға мүмкіндік береді және автоклавтауға қолжетімді.
• Шағын өлшемдегі аспиратордың бірегей сыртқы түрі және оның жеңіл салмағы бұл аспираторды қарапайым етеді және қажетті жерге тасымалдауға ыңғайлы етеді.
Макс.вакуум: 0.09 MPA (680 mmHg).
Вакуумды орнату диапазоны: 0.02 MPA ~ 0.09 MPA.
Ағын жылдамдығы: 32 л/мин.
Шу: ? 60 dB
Қалдықтарды жинауға арналған бөтелке: 2000мл?1(стандарттық конфигурация).
Трансформатор үшін балқитын сақтандырғыш: RF1 &5320 / 0.75 A.
Желі үшін балқитын сақтандырғыштар: RF1 &5320 / 0.63 A.
Қуат көзі: ~ 220V±10 %, 50 Hz.
Кіру қуаты: 150 VA.
Брутто салмағы: 6.1 кг.
Нетто салмағы: 4.5 кг.
Өлшемдері: 55 cм х 26.4 cм х 36.5 cм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: -40~55°CОтносительная влажность : ≤95%Атмосферное давление: 500~1060 гПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 755468 | Система аспирационная для очищения дыхательных путей для экстренной помощи, электрическая | Портативный комплект изделий, среди которых есть нехирургический инвазивный компонент, предназначенный для ручной аспирации нежелательных материалов (например, жидкостей, выделений) из дыхательных путей, как правило, во время транспортировки пациента или в экстренной ситуации (например, на каталке для перевозки больных). Состоит из аспирационного насоса с электрическим приводом, контейнера для сбора и изделий, соприкасающихся с пациентом (например, рукоятки/наконечника, маски), и, как правило, также содержит трубки и бактериальные/гидрофобные фильтры. Система не предназначена для использования в хирургии. |