РК-ИМН-5№019603

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019603

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.10.2019

Дата истечения

17.10.2024

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019603

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Иглы инъекционные (балк) размерами: 21G (1 1/2") , 22G (1 1/2"), 23G (1 1/4")

Торговое название каз

Инъекциялық инелер (балк) өлшемдері: 21G (1 1/2"), 22G (1 1/2"), 23G (1 1/4")

Назначение

Предназначены для комплектации трехкомпонентных шприцев и других медицинских изделии с целью подкожной, внутримышечной и внутривенной инъекции лекарственных средств.

Область применения

Лечебно профилактическое учреждение

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделие представляет собой инъекционные однопросветные иглы для однократного применения, изготавливаемые для комплектации шприцев или других медицинских устройств с целью ввода/аспирации лекарственных средств. Изделия различных типоразмеров и длины. Особенность этих игл -уменьшение дискомфорта при проникновении. Центр иглы сделаны из прозрачного материала, который облегчает визуальный контроль потока лекарств или крови через иглу. Продукт нетоксичный, апирогенный, для однократного применения, предназначен для однократного использования.

Краткая техническая характеристика каз

Бұйым дәрілік заттарды енгізу/аспирациялау мақсатында шприцтерді немесе басқа да медициналық құрылғыларды жиынтықтау үшін дайындалатын бір рет қолданылатын инъекциялық бір өзекті инелер болып табылады. Бұйымдар түрлі өлшем типтерінде және ұзындықта беріледі. Бұл инелердің ерекшелігі енгізу кезінде қолайсыздықты азайту болып табылады. Иненің ортасы мөлдір материалдан жасалған, ол ине арқылы дәрілердің немесе қан ағынын көзбен шолып бақылауды жеңілдетеді. Өнім уытты емес, бір рет қолдануға арналған, өнім бір рет пайдалануға арналған.

Комментарий к сроку хранения

Запрещается хранить продукцию под прямым солнечным светом, при экстремальной температуре, или высокой влажности. Хранить подальше от влаги и солнечных лучей. Хранить в сухом месте. Иглы только для однократного применения. Утилизировать после использования. Использованные иглы относятся к био отходам, предполагающим соответствующую утилизацию.

код НМИРК	Наименование	Описание
862223	Игла инъекционная, одноразового использования, нестерильная	Нестерильное с острым скошенным краем полое трубчатое металлическое изделие, предназначенное для использования вместе со шприцами, вспомогательными наборами медикаментов или оборудованием для флеботомии (например, адаптерами для сбора крови или держателями) для подготовки и введения пациенту жидкостей/медикаментов/лекарственных средств и/или выведения (аспирации) жидкостей из тела пациента. Это изделие для одноразового использования, которое необходимо простерилизовать перед окончательным использования.