РК-ИМН-5№019604
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019604
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.07.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019604
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Пояс медицинский фиксирующий послеоперационный, для стомированных больных, модель ELAST 9901-01 (размеры № 1-6)
Торговое название каз
Стомасы бар науқастарға арналған операциядан кейінгі медициналық бекіткіш белдік, моделі ELAST 9901-01 (өлшемдері № 1-6)
Назначение
Рекомендуется после операции колостомии, с использованием двухкомпонентных калоприемников (мешок с клеевой пластиной).
Область применения
В лечебных учреждениях и в быту
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Медицинские эластичные пояса изготавливаются из следующих материалов: ELAST 9901-01: полиэстер - 61 %, латекс- 29 %, хлопок – 5%, ПВХ – 5 %.
Краткая техническая характеристика каз
Медициналық созылғыш белдіктер келесі материалдардан дайындалады:
ELAST 9901-01: полиэстер - 61 %, латекс- 29 %, мақта – 5%, ПВХ – 5 %.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 251727 | Бандаж давящий для калоприемника | Кусок, полоса или лента материала, предназначенного для оказания давления с целью стабилизации мешка калоприемника (емкости для сбора отходов организма через стому) на теле пациента. Это изделие для многоразового использования. |