РК-МТ-7№010073

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010073

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.10.2019

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010073

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

6 мес.

Торговое название

Автоматы фиксации и окраски мазков крови в исполнениях АФОМК8-Г-01 (с горизонтальным расположением предметных стекол в штативах) и АФОМК8-В-01 (с вертикальным расположением предметных стекол в штативах)

Торговое название каз

АФОМК8-Г-01 (заттық шынылардың штативте көлденең орналасуымен) және АФОМК8-В-01 (заттық шынылардың штативте тік орналасуымен) орындалған қан жағындыларын орнықтыру және бояу автоматтары

Назначение

для автоматической окраски мазков крови и других биологических препаратов на предметных стеклах групповым методом (в штативах) по заданной технологической программе.

Область применения

в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и в научно-исследовательских организациях

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Программируемый автомат окраски мазков с групповой (в штативах) обработкой предметных стекол. Стекла в штативах размещаются горизонтально. 8 технологических станций, в т.ч. станция сушки и станция промывки проточной водой. Закрытая вентилируемая рабочая камера. Возможность программирования и сохранения не менее 20 методик окраски. Обеспечен ввод не менее 50 наименований технологических жидкостей. При поставке доступны методики: - типа гематоксилин-эозин, - по Цилю-Нильсену (модиф.) - по Граму, - по Папаниколау (модиф.) Управление и программирование с помощью сенсорного экрана (русский и латинский). Стекла 75х25х1,2 (0,2) мм или 75х25х2 (0,2) мм. Объем штативов - 25, 20 или 10 стекол Масса без ЗИП - не более 35 кг, в полном комплекте поставки - не более 50 кг Габариты: не более 650 ? 550 ? 500 мм Питание от сети: 220 ± 22 В, 50 Гц Потребляемая мощность - не более 600 ВoА Программируемый автомат окраски мазков с групповой (в штативах) обработкой предметных стекол. Стекла в штативах размещаются вертикально. 8 технологических станций, в т.ч. станция сушки и станция промывки проточной водой. Закрытая вентилируемая рабочая камера. Возможность программирования и сохранения не менее 20 методик окраски. Обеспечен ввод не менее 50 наименований технологических жидкостей. При поставке доступны методики: - типа гематоксилин-эозин, - по Цилю-Нильсену (модиф.) - по Граму, - по Папаниколау (модиф.) Управление и программирование с помощью сенсорного экрана (русский и латинский). Стекла 75?25?1,2 ?(0,2) мм или 75?25?2 ?(0,2) мм. Объем штативов - 50, 40, 25, 20 или 6 стекол Масса без ЗИП - не более 35 кг, в полном комплекте поставки - не более 50 кг Габариты: не более 650 ? 550 ? 500 мм Питание от сети: 220 ± 22 В, 50 Гц Потребляемая мощность - не более 600 ВoА

Краткая техническая характеристика каз

Заттық шынылардың топтық өңделуімен (штативтерде) жағындылардың бағдарламалық боялу автоматы. Шынылар штативте көлденеңінен орналасқан. 8 технологиялық станция, оның ішінде құрғату станциясы және ағынды сумен шаю станциясы бар. Жабық желдетілетін жұмыс камерасы. Бағдарламалау және сақтау мүмкіндігі 20 бояу әдістемесінен кем емес. Технологиялық сұйықтықтардың 50 атауынан кем емес енгізу қамтамасыз етілген. Жеткізу барысында әдістемелер қолжетімді: - гематоксилин-эозин типті, - Циль-Нильсен бойынша (модиф.) - Грамм бойынша, - Папаниколау бойынша (модиф.) Сенсорлық экран көмегімен басқару және бағдарламалау (орысша және латынша). Шыны 75х25х1,2 (0,2) мм немесе 75х25х2 (0,2) мм. Штативтер көлемі - 25, 20 немесе 10 шыны Массасы ЗИП-сіз - 35 кг-ден көп емес, толық жеткізу жиынтығында - 50 кг-ден көп емес Габариттері: 650 х 550 х 500 мм көп емес Желіден қуат алуы: 220 ± 22 В, 50 Гц Тұтынылатын қуаты - 600 ВoА көп емес Заттық шынылардың топтық өңделуімен (штативтерде) жағындылардың бағдарламалық боялу автоматы. Шынылар штативте тігінен орналасқан. 8 технологиялық станция, оның ішінде құрғату станциясы және ағынды сумен шаю станциясы бар. Жабық желдетілетін жұмыс камерасы. Бағдарламалау және сақтау мүмкіндігі 20 бояу әдістемесінен кем емес. Технологиялық сұйықтықтардың 50 атауынан кем емес енгізу қамтамасыз етілген. Жеткізу барысында әдістемелер қолжетімді: - гематоксилин-эозин типті, - Циль-Нильсен бойынша (модиф.) - Грамм бойынша, - Папаниколау бойынша (модиф.) Сенсорлық экран көмегімен басқару және бағдарламалау (орысша және латынша). Шыны 75х25х1,2 х(0,2) мм немесе 75х25х2 х(0,2) мм. Штативтер көлемі - 50, 40, 25, 20 немесе 6 шыны Массасы ЗИП-сіз - 35 кг-ден көп емес, толық жеткізу жиынтығында - 50 кг-ден көп емес Габариттері: 650 х 550 х 500 мм көп емес Желіден қуат алуы: 220 ± 22 В, 50 Гц Тұтынылатын қуаты - 600 ВoА көп емес

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
901344	Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, автоматическое	Лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для подготовки, перемещения или фиксации крови, тканей или других клинических образцов для микроскопического исследования на предметных стеклах (слайдах) и их последующего окрашивания с помощью одного или нескольких биологических или цитохимических красителей при подготовке к последующему микроскопическому анализу. Изделие работает при минимальном участии оператора и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры.