РК-МТ-5№019606

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019606

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.10.2019

Дата истечения

21.10.2024

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019606

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Столы операционные механико-гидравлические CHS-790, CHS-790II

Торговое название каз

Операциялық механикалық-гидравликалық CHS-790, CHS-790II үстелдері

Назначение

Столы предназначены для проведения хирургических, акушерско-гинекологических, нейрохирургических, ортопедических и отоларингологических операций.

Область применения

ЛПУ, Хирургия, акушерство, гинекология, нейрохирургия, ортопедия, оториноларингология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Операционный стол состоит из 4-х секций: головной, секция спины, бедренной и секции ног. Стол обладает механической жесткостью и имеет изящный внешний вид. Стол установлен на металлическом основании с пластмассовым покрытием. Благодаря этому обеспечивается стабильность и прочность. Все детали операционного стола легко доступны для чистки и дезинфекции. Функциональные характеристики стола CHS-790II - позиция области почек: от 0° до +115°; позиция Тренделенбург: от -25° до +25°; секция спины: от 0° до +80°; ножная секция: от -90° до +15°; головная секция: от -90 до +15°; отведение ножных секций: от -90° до +15°; боковые наклоны (поперечный): от -20° до +20°. Поворот столешницы: на 360°. Стол имеет размеры: длина 2000 мм, ширина 500 мм, высота 920 (макс) -660 (мин) мм. Вес - 250 кг (с принадлежностями). Функциональные характеристики стола CHS-790 - позиция области почек: от 0° до +115°; позиция Тренделенбург: от -25° до +25°; секция спины: от -5° до +85°; ножная секция: от -90° до +15°; головная секция: от -90 до +15°; отведение ножных секций: до 90°; боковые наклоны (поперечный): от -20° до +20°; поворот столешницы: на 360°. Стол имеет размеры: длина 1 900 мм, ширина 450 мм, высота 1 000 (макс) -750 (мин) мм. Вес - 220 кг (с принадлежностями).

Краткая техническая характеристика каз

Операциялық үстелдер 4 секциядан тұрады: бас, арқа секциясы, жамбас және аяқ секциясы.Үстелдің механикалық қаттылығы бар және сыртқы түрі жақсы. Үстел пластмасса жабыны бар металл негізге орнатылған. Осының арқасында тұрақтылығы мен беріктігі жақсы. Операциялық үстелдің барлық бөлшектері тазалау және дезинфекциялау үшін оңай қолжетімді. CHS-790II үстелдің функционалдық сипаттамалары - бүйрек аумағының позициясы: 0 ° -дан + 115 °; Тренделенбург позициясы: -25 ° -тан + 25 ° -қа дейін; арқа секциясы: 0 ° -дан + 80 ° -ке дейін; аяқ секциясы: -90 ° -нан + 15 ° -ке дейін; бас секциясы: -90-нан + 15 ° -ге дейін; аяқ секциясын бұру: 90 ° дейін; бүйірлік көлбеулер: -20 ° + 20 ° дейін. Үстел өлшемдері: ұзындығы 2000 мм, ені 500 мм, биіктігі 920 (макс.) -660 (мин) мм. Салмағы - 250 кг (керек-жарақтарымен). CHS-790 үстелінің функционалдық сипаттамалары - бүйрек аумағының позициясы: 0 ° -дан + 115 °; Тренделенбург позициясы: -25 ° -тан + 25 ° -қа дейін; арқа секциясы: -5 ° + 85 °; аяқ секциясы: -90 ° -нан + 15 ° -ке дейін; бас секциясы: -90-нан + 15 ° -ге дейін; аяқ секциясын бұру: 90 ° дейін; бүйірлік көлбеулер: -20 ° -дан + 20 ° -қа дейін; үстел беткейінің бұрылуы: 360 °. Үстел өлшемдері: ұзындығы 1900 мм, ені 450 мм, биіктігі 1000 (макс.) -750 (мин) мм. Салмағы - 220 кг (керек-жарақтарымен).

Комментарий к сроку хранения

10°C ~ 60°C

код НМИРК	Наименование	Описание
851214	Стол операционный универсальный, с гидравлическим приводом	Передвижной стол с ручным гидравлическим приводом, который регулируется во время хирургических вмешательств разного типа. Поверхность стола состоит из нескольких шарнирных секций, которые можно поднимать или опускать для создания различных анатомических положений (например, вся поверхность стола может быть отрегулирована и установлена в положение цельной наклонной поверхности), таким образом выполняются многие клинические требования. Обычно работает от встроенной педали управления, которая регулируется положение стола.