РК-ИМН-5№012382

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012382

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.10.2019

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012382

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

60 мес.

Торговое название

Ланцеты одноразовые, стерильные MiniCollect, различных размеров и конфигураций (глубина прокола от 1мм до 3мм)

Торговое название каз

Бір реттік, стерильді MiniCollect ланцеттері, өлшемдері мен конфигурациялары әр түрлі (тесу тереңдігі 1 мм-ден 3 мм дейін)

Назначение

Предназначены для рассечения кожных покровов дистальных фаланг пальцев, мочки уха, пятки и т.п. с целью получения образцов капиллярной крови у пациентов всех возрастов и нозологических групп.

Область применения

Лечебно профилактические учреждения

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Ланцеты представляют собой стерильное лезвие определенного размера, заключенное в пластмассовый корпус. При нажатии на кнопку элемент действующей части рассекает кожу на строго заданную глубину. Цветовая кодировка корпуса облегчает дифференцировку ланцетов по глубине рассечения и размеру действующей части.

Краткая техническая характеристика каз

Ланцеттер пластмасса корпусқа салынған белгілі бір өлшемді, стерильді кескіш жүз түрінде келеді. Түймесін басқан кезде негізгі/жұмыс бөлігінің элементі теріні қатаң түрде берілген тереңдікте тіледі. Корпусының түрлі-түсті коды ланцеттердің тілу тереңдігі және жұмыс бөлігінің өлшемі бойынша дифференциациясын жеңілдетеді

Комментарий к сроку хранения

В сухом месте, на складе.

код НМИРК	Наименование	Описание
413804	Ручка-скарификатор автоматическая, одноразового использования	Стерильный ручной автоматический инструмент, предназначенный для осуществления контролируемого прокола/надреза кожи с целью взятия образца капиллярной крови, как правило, из кончика пальца или мочки уха, медицинским работником (например, для взятия крови у новорожденного) или пациентом (например, страдающим диабетом). Инструмент оснащен предварительно установленным наконечником-ланцетом и управляемым вручную механизмом (например, приводимым в действие пружиной), который позволяет наконечнику осуществлять прокол до заданной глубины, в результате чего кровь выступает наружу в месте прокола. Это изделие для одноразового использования.