РК-ИМН-5№019615

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019615

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.10.2019

Дата истечения

24.10.2024

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019615

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Проктофит крем ректальный

Торговое название каз

Проктофит ректальді крем

Назначение

Устройство помогает улучшить симптомы, связанные с геморроем, успокаивающая боль, жжение, зуд и болезненная дефекация.

Область применения

Проктология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Медицинское изделие с смягчающим и увлажняющим действием, указанное у пациентов с симптомами, связанными с геморроем, проктитом и анальными трещинами, например, при горении, зуде и боли. Регулярное использование устройства благодаря его смазке и защитному действию помогает восстановить анальный эпителий, в то же время способствуя регрессу воспаления и раздражения. Устройство помогает улучшить симптомы, связанные с геморроем, успокаивающая боль, жжение, зуд и болезненная дефекация.

Краткая техническая характеристика каз

Жұмсартатын және ылғалдандыратын әсері бар медициналық бұйым геморрой, проктит және анус сызаттарына байланысты симптомдары, мысалы ашыту, қышу және ауырсыну сезімдері бар пациенттерге арналған. Бұйымды жүйелі қолдану, оның майлағыш және қорғағыш әсерінің арқасында, бір мезгілде қабыну мен тітіркенуді азайтуға ықпал етіп, анус тесігіндегі эпителийді қалпына келтіруге көмектеседі. Бұйым геморройға байланысты симптомдарды жеңілдетуге, ауырсыну, ашыту, қышу сезімін және ауырсыну дефекациясын жеңілдетуге көмектеседі.

Комментарий к сроку хранения

При температуре не выше 25С

код НМИРК	Наименование	Описание
469801	Средство для нанесения на аноректальную область с осмотическими свойствами	Нестерильное вещество (например, мазь или крем) для местного применения в области анального отверстия/прямой кишки, содержащее различные компоненты (например, гиалуроновую кислоту, экстракты растительных масел), предназначенное для ускорения заживления и реэпителизации травмированной слизистой оболочки аноректальной области, в основном, за счет осмотических свойств; вещество впитывает и задерживает воду для создания влажной среды. Оно может использоваться в аноректальном канале после проктологической операции (удаления внутреннего/наружного геморроя) и для лечения проктита, криптита и анальных трещин. Обычно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях и медицинских учреждениях. После применения изделие не может быть использовано повторно.