РК МИ (ИМН)-0№026672

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.06.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026672

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Одноразовый инфузионный набор с иглой модель: А3, А4, А5; характеристиками инфузионной иглы: 0,4х15, 0,45х15, 0,5х17,5, подразделяются на: с наклейками и без них

Торговое название каз

Бір рет қолданылатын инфузиялық жиынтығы ине үлгісімен: А3, А4, А5; 0,4х15, 0,45х15, 0,5х17,5 инфузиялық ине сипаттамасымен; жапсырма және жапсырмасыз түрлеріне бөлінеді

Назначение

Вливание инфузионных растворов.

Область применения

Терапия, хирургия, реаниматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система для вливания инфузионных растворов изготовлен из высококачественного пластика и состоит из: иглы, защитного колпачка для иглы, адаптера для иглы, трубки, роликового зажима, регулирующего скорость потока, капельной камеры, фильтра жидкости, прокалывающего устройства с встроенным воздушным клапаном и воздушным фильтром, стопор – фиксатор.

Краткая техническая характеристика каз

Жүйе жоғары сапалы пластиктен дайындалған, инфузиялық ерітінділерді құюға арналған инеден, инеге арналған қорғаныс қалпақшасынан, инеге арналған адаптер, түтіктен, ағынның жылдамдығын реттейтін роликті қысқыштан, тамшы камерасынан, сұйықтық сүзгісінен, ауа клапаны және ауа сүзгісі бар тесу құрылғысынан, стопор -бекіткіштен тұрады.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от - 5 до 35°С в хорошо проветриваемом и чистом помещении, при относительной влажности воздуха не более 80%.

код НМИРК	Наименование	Описание
446306	Набор для внутривенных вливаний стандартный, неинвазивный	Набор неинвазивных изделий, разработанных для проведения жидкостей из пакета/бутылки для внутривенных вливаний в периферическую венозную канюлю (не относящуюся к данному виду) во время введения жидкости в венозную систему пациента гравитационным методом или при использовании насоса; некоторые модели могут дополнительно предназначаться для использования с целью обеспечения энтерального питания. Как правило, в набор входят трубки, коннекторы, камеры, зажимы; может прилагаться пакет/бутылка. В набор не входят ни изделия для инвазивного использования, ни теплообменное устройство. Это изделие для одноразового использования.