РК-ИМН-5№019613
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019613
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.10.2019
Дата истечения
24.10.2024
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019613
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Проктофит Суппозитории
Торговое название каз
Проктофит Суппозиторийлер
Назначение
Устройство помогает улучшить симптомы, связанные с геморроем,
успокаивающая боль, жжение, зуд и болезненная дефекация.
Область применения
Проктология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Медицинское изделие с смягчающим и увлажняющим действием,
указанное у пациентов с симптомами, связанными с геморроем,
проктитом и анальными трещинами, например, при горении, зуде и боли.
Регулярное использование устройства благодаря его смазке и защитному
действию помогает восстановить анальный эпителий, в то же время
способствуя регрессу воспаления и раздражения.
Устройство помогает улучшить симптомы, связанные с геморроем,
успокаивающая боль, жжение, зуд и болезненная дефекация.
Краткая техническая характеристика каз
Жұмсартатын және ылғалдандыратын әсері бар медициналық бұйым геморрой, проктит және анус сызаттарына байланысты симптомдары, мысалы ашыту, қышу және ауырсыну сезімдері бар пациенттерге арналған.
Бұйымды жүйелі қолдану, оның майлағыш және қорғағыш әсерінің арқасында, бір мезгілде қабыну мен тітіркенуді азайтуға ықпал етіп, анус тесігіндегі эпителийді қалпына келтіруге көмектеседі.
Бұйым геморройға байланысты симптомдарды жеңілдетуге, ауырсыну, ашыту, қышу сезімін және ауырсыну дефекациясын жеңілдетуге көмектеседі.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 114674 | Свечи для слизистой оболочки аноректальной области | Изделие в форме таблетки или суппозитория для введения в аноректальный канал, содержащее различные компоненты [например, гиалуроновую кислоту (НА), экстракты растительных масел, витамины], предназначенное для активизации и/или ускорения излечения, реэпителизации, защиты и/или смягчения травмированной, раздраженной или воспаленной слизистой аноректальной области посредством разнообразных механизмов (например, осмотических свойств, смазывания). Может использоваться после проктологических операций и для лечения проктита, криптита, анальных трещин или других болезненных состояний. Обычно свободно [без рецепта] отпускается без рецепта (ОТС) для использования в здравоохранительных учреждениях и в домашних условиях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |