РК-МТ-7№009929

Тип

МИ

Дата регистрации

28.10.2019

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№009929

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Медицинские литотриптеры KARL STORZ в различных вариантах исполнения

Торговое название каз

KARL STORZ медициналық литотриптерлер түрлі орындалу нұсқаларында

Назначение

Применяется для эндоскопических урологических операций: цистолитотрипсия, уретероренолитотрипсия, перкутанная нефролитотрипсия и литоэкстракция.

Область применения

Урология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Варианты исполнения: система для лазерной литотрипсии CALCULASE II (Callculase II, Holmium Lasersystem), ультразвуковой литотриптер CALCUSON, пневматический литотриптер CALCUSPLIT.Опциональные принадлежности: сетевой кабель, педальный переключатель, набор ключей, блокировочное контактное устройство, защитные очки, соединительный кабель SCB, фиброоптические зонды,calculase fiber kit,грифель для насечек, изолирующие щипцы, кусачки для волокна, отделитель для волокна, преобразователь, соединительный кабель, защитный пенал, чистящий стержень, гаечный ключ, ультразвуковой зонд для литотрипсии, соединительная трубка из армированной ткани, рукоятка CALCUSPLIT, уплотнительные кольца, запасной сглаживающий элемент, силиконовая трубка, ерш для чистки, масло для смазки инструментов, компрессор сжатого воздуха, зонд для литотрипсии CALCUSPLIT, ионно-обменный фильтр, соединительное устройство для CO2лазера, адаптер для прямого соединения с лазерами различных производителей, адаптер для использования с оптикой, лазерный крючок пальпатор диам. 5мм, длина 40см, 45см, крючкообразный зонд диам. 5мм, длина 40см, 45см, ограничитель шпатель размер 5мм, длина 40см.Система для лазерной литотрипсии CALCULASE II.Тип лазера:импульсный гольмиевый (Но:YAG).Длина волны: 2080 nm.Мощность:Po = макс. 20 Вт (+10%, -10%).Pp = макс. 10 кВт.Частота импульсов: 4/6/8/10/15 Гц.Длительность импульса: 100…500 мкс. Энергия: 0,5/0,8/1,2/1,7/2,0 Дж (макс. 2 Дж +20%, -20%). Передача лучей:волоконная система.Типы волокна:оголенное волокно, 230 мкм, 365 мкм, 600 мкм волокно. Разъем световода:распознавание волокна благодаря модифицированному штекеру SMA.Дивергенция: 0,22 мрад половины угла.Прицельный луч:4 мВт, 532 нм, лазер удвоенной частоты DPSS (diode pumped solid state).Рабочее напряжение:универсальный блок питания 100…240 VAC (+10%, - 10%),10…16 А.Частота сети: 50/60 Гц.Потребляемая мощность:макс. 1800 Вт.Охлаждение:Встроенная система с водо-/воздухо-/теплообменником.Габариты: 610 х 250 х 435 мм.Вес: 35 кг (вкл. 2 кг охлаждающей воды).Ультразвуковой литотриптер CALCUSON. Напряжение питающей сети 100-240V.Частота питающей сети 50/60 Hz.Потребляемая мощность 80VA.Сетевой предохранитель 2 х Т 2 А (SB). Рабочая частота 26 000 Гц. Соответствие нормам:Согласно IEC 60601-1, UL 60601-1.Рабочая температура 10-40 оС.Температура хранения 0-60 оС.

Краткая техническая характеристика каз

Орындалу нұсқалары: лазерлік литотрипсияға арналған жүйе CALCULASE II (Callculase II, Holmium Lasersystem), ультрадыбыстық литотриптер CALCUSON, пневматикалық литотриптер CALCUSPLIT. Опциялық керек-жарақтар: желілік кабель, педальді ажыратып-қосқыш, кілттер жинағы, блоктаушы контактілік құрылғы, қорғағыш көзілдіріктер, SCB байланыстыру кабелі, фиброоптикалық зондтар, calculase fiber kit, кертіктерге арналған грифель, оқшаулағыш қысқаштар, талшыққа арналған тістеуіктер, талшықтарға арналған ажыратқыш, түрлендіргіш, байланыстыру кабелі, қорғағыш пенал, тазалағыш стержень, гайкалы кілт, литотрипсияға арналған ультрадыбыстық зонд, армирленген матадан жасалған байланыстыру түтігі, CALCUSPLIT тұтқасы, тығыздағыш сақиналар, қосымша тегістеу элементі, силиконды түтік, тазалауға арналған ысқыш, құралдарды майлауға арналған май, сығымдалған ауа компрессоры, CALCUSPLIT литотрипсиялы зонды, ионды-алмасу сүзгісі, CO2 лазерге арналған байланыстыру құрылғысы, әр түрлі өндірушілер лазерлерімен тікелей қосуға арналған адаптер, оптикамен пайдалануға арналған адаптер, лазерлік ілмек пальпатор диам. 5мм, ұзындығы 40см, 45см, ілмек тәрізді зонд диам. 5мм, ұзындығы 40см, 45см, шектегіш қалақша өлшемі 5мм, ұзындығы 40см. Лазерлік литотрипсияға арналған жүйе CALCULASE II. Лазер типі: импульстік гольмийлік (Но:YAG). Толқын ұзындығы: 2080 nm. Қуаты: Po = макс. 20 Вт (+10%, -10%). Pp = макс. 10 кВт. Импульстер жиілігі: 4/6/8/10/15 Гц. Импульс ұзындығы: 100…500 мкс. Энергия: 0,5/0,8/1,2/1,7/2,0 Дж (макс. 2 Дж +20%, -20%). Сәуле беру: талшықты жүйе. Талшық типтері: қапталмаған талшық, 230 мкм, 365 мкм, 600 мкм талшық. Жарық жетегінің айырымы: модификцияланған штекердің арқасында талшықты анықтау SMA. Дивергенция: 0,22 м рад бұрыштың жартысы. Нысаналы сәуле: 4 мВт, 532 нм, қосарлы жиіліктегі лазер DPSS (diode pumped solid state). Жұмыс кернеуі: әмбебап қуат блогы 100…240 VAC (+10%, - 10%), 10…16 А. Желі жиілігі: 50/60 Гц. Тұтынылатын қуат: макс. 1800 Вт. Салқындату: Су-/ауа-/жылу алмастырғыш орнатылған жүйе. Габаритытері: 610 х 250 х 435 мм. Салмағы: 35 кг (вкл. 2 кг салқындатқыш су). Ультрадыбысты литотриптер CALCUSON. Қуат желісінің кернеуі 100-240V. Қуат желісінің жиілігі 50/60 Hz. Тұтынылатын қуат 80VA. Желілік сақтындырғыш 2 х Т 2 А (SB). Жұмыс істеу жиілігі 26 000 Гц. Нормаларға сәйкестігі: IEC 60601-1, UL 60601-1. Жұмыс температурасы 10-40 оС. Сақтау температурасы 0-60 оС.

Признаки

Комментарий к сроку хранения