РК-МТ-7№010212

Тип

МИ

Дата регистрации

05.11.2019

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010212

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Вспомогательная желудочковая система HeartWare

Торговое название каз

HeartWare қосалқы қарынша жүйесі

Назначение

Для поддержки сниженной функции левого желудочка сердца.

Область применения

Кардиология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Физические характеристики помпы:Масса (или вес) -160 кг;Объем - 50 куб.см;Материалы - титан, нитрид титана и РЕЕК. Выходящий имплантант:Имплантант из полиэстера, наполненного гелем.Длина - 60смУ;Диаметр (или размер) - 10мм;Материалы - герметичный полиэстер с желатином. Компенсатор деформации:Материал - РЕЕК Соединительная линия:Длина - 119см.Диаметр - 4,2мм.Материалы - покрытая тефлоном DFT проволока MP35N в силиконовом внутреннем рукаве с полиуретановым внешним рукавом, пропущенным вдоль рукава из полиэстера Сшивающее кольцо:Материалы - титан, полиэстер Контроллер:Вес - 0,5 кг.Размеры - 13,4 х 10,5 х 5,1 см;Материал - пластик (absylux);Монитор - основной экран, уровни батарей 1 и 2;Сообщения - сообщения о статусе и 3 приоритета сигналов тревоги;Кнопки - выключение звука сигнала тревоги, стрелка прокрутки сообщения; Батарея:Тип - литий-ионная, перезаряжаемая;Вес - 0,5 кг;Размеры - 9,9 х 8,9 х 4,6 см;Индикаторы - светодиоды,указывающие на уровень зарядки батарей;Номинальные параметры - 14,8 В, 3,5 Ач Зарядное устройство:Емкость - 4 батареи;Время зарядки - 5 часов при полной зарядке;Вес - 1,3кг;Размеры - 11,8 х 13,4 х 10,2 см;Источник питания - местная сеть переменного тока, 110-240 В, 50-60 Гц;Электрические параметры - 100-250 В, 50-60 Гц, 140 Вт; 15 В, сила выходного тока 4,0 А Адаптер переменного тока контроллера:Вес - 0,7 кг;Размеры - 11,8 х 7,5 х 5,1 см;Электрические параметры - 100- 250В, 50-60 Гц, 140 Вт; 15В, сила выходного тока 4,0 А Адаптер постоянного тока контроллера:Вес - 0,7 кг;Размеры - 14,9 х 8,3 х5,1 см;Электрические параметры - 11,5 - 15,6 В постоянного тока, сила входного тока 70Вт; 15 В, сила выходного тока 2А; Монитор:Тип - ноутбук с поддержкой ввода с сенсорного экрана;Операционная система - QNX;Вес - 2,5 кг;Размеры - 29,9 х 23,5 х 4,5 см;Электрические параметры - 19 В, сила входного тока 3,2 А Адаптер переменного тока монитора:Вес - 0,7 кг;Размеры - 16,6 х 9,6 х 5,6 см;Электрические параметры - 100-250 В, 50-60 Гц, 215 Вт; 19 В, сила выходного тока 4,7 А.

Краткая техническая характеристика каз

Помпаның физикалық сипаттамалары: Массасы (немесе салмағы) -160 кг; Көлемі - 50 куб.см;Материалдары - титан, титан нитриді және РЕЕК. Шығу имплантаты: Гель толтырылған полиэстерден жасалған имплантат. Ұзындығы - 60смУ;Диаметрі (немесе өлшемі) - 10мм;Материалдары - герметикалық полиэстер желатинмен. Деформация компенсаторы: Материалы- РЕЕК жалғағыш желі: Ұзындығы: 119см.Диаметрі - 4,2мм.Материалдары - тефлонмен жабылған DFT сым MP35N ішкі силикон жеңқапта полиуретан сыртқы жеңқаппен, полиэстерден жасалған жеңқап бойымен өткізілген. Тігілетін сақина: Материалдары - титан, полиэстер Бақылаушы. салмағы - 0,5 кг. Өлшемдері- 13,4 х 10,5 х 5,1 см;Материалы - пластик (absylux);Монитор - негізгі экран, батареялар деңгейі 1 және 2; хабарламалар - статусы туралы хабарлама және 3 дабыл артықшылығы; тетіктер - дабыл сигналы дыбысын өшіру, хабарламаны айналдыру бағыттағышы; Батарея:Типі - литий-ионды, қайта зарядталатын; салмағы - 0,5 кг; өлшемдері - 9,9 х 8,9 х 4,6 см;Индикаторлары -батареялар заряды деңгейін көрсететін жарық диодтар;Номиналдық параметрлер - 14,8 В, 3,5 Ач Зарядтау құрылғысы: сыйымдылығы - 4 батарея; зарядтау уақыты - толық зарядтағанда 5 сағат; салмағы - 1,3кг; өлшемдері - 11,8 х 13,4 х 10,2 см; қуат көзі - ауыспалы токтың жергілікті желісі, 110-240 В, 50-60 Гц;Электр параметрлері - 100-250 В, 50-60 Гц, 140 Вт; 15 В, шығыс ток күші 4,0 А Бақылаушының ауыспалы ток адаптері: салмағы - 0,7 кг; өлшемдері - 11,8 х 7,5 х 5,1 см;Электр параметрлері - 100- 250В, 50-60 Гц, 140 Вт; 15В, шығыс ток күші 4,0 А Бақылаушының тұрақты ток адаптері: салмағы- 0,7 кг; өлшемі - 14,9 х 8,3 х5,1 см;Электр параметрлері - 11,5 - 15,6 В тұрақты ток, шығыс ток күші 70Вт; 15 В, шығыс ток күші 2А; Монитор:Типі - сенсорлық экранды енгізу демеушісі бар ноутбук; операциялық жүйе - QNX; Салмағы - 2,5 кг; өлшемдері - 29,9 х 23,5 х 4,5 см;Электр параметрлері - 19 В, кіріс ток күші 3,2 А Монитордың ауыспалы ток адаптері : салмағы - 0,7 кг; өлшемі- 16,6 х 9,6 х 5,6 см;Электр параметрлері - 100-250 В, 50-60 Гц, 215 Вт; 19 В, шығыс ток күші 4,7 А.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

При температуре от -20 до 25°C