РК-МТ-5№019620
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№019620
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.11.2019
Дата истечения
05.11.2024
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019620
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Рециркуляторы УФ-бактерицидные для обеззараживания воздуха помещений в присутствии людей «СПДС» в следующих исполнениях: «СПДС-50-Р», «СПДС-60-Р», «СПДС-90-Р», «СПДС-100-Р», «СПДС-110-Р», «СПДС-120-Р»
Торговое название каз
Адамдар бар жерде орын-жайлардың ауасын зарарсыздандыруға арналған «СПДС» УК-бактерицидті рециркуляторлары мынадай орындауларда: «СПДС-50-Р», «СПДС-60-Р», «СПДС-90-Р», «СПДС-100-Р», «СПДС-110-Р», «СПДС-120-Р»
Назначение
Рециркуляторы предназначен для обеззараживания воздуха помещений в присутствии людей.
Область применения
Операционные, предоперационные, родильные, стерильные зоны ЦСО, детские палаты роддомов, палаты для недоношенных и травмированных детей. Перевязочные, комнаты стерилизации и пастеризации грудного молока, палаты и отделения иммуноослабленных больных, палаты реанимационных отделений, помещения нестерильных зон ЦСО, бактериологические и вирусологические лаборатории, станции переливания крови, фармацевтические цеха по изготовлению стерильных лекарственных форм.
Рециркуляторы предназначен для обеззараживания воздуха помещений в присутствии людей.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Габаритные размеры рециркуляторов не более:
- (400х200х900) мм - для рециркулятора «СПДС-50-Р»;
- (400х200х900) мм - для рециркулятора «СПДС-60-Р»;
- (400х300х1400) мм - для рециркулятора «СПДС-90-Р»;
- (400х200х900) мм - для рециркулятора «СПДС-100-Р»;
- (400х200х900) мм - для рециркулятора «СПДС-110-Р»;
- (500х300х1400) мм - для рециркулятора «СПДС-120-Р».
Масса рециркуляторов не более:
7 кг - для рециркулятора «СПДС-50-Р»;
9 кг - для рециркулятора «СПДС-60-Р»;
12 кг - для рециркулятора «СПДС-90-Р»;
10 кг - для рециркулятора «СПДС-100-Р»;
10 кг - для рециркулятора «СПДС-110-Р»; 15 кг - для рециркулятора «СПДС-120-Р».
Краткая техническая характеристика каз
Рециркуляторлардың габариттік өлшемдері ең көбі:
- (- (400х200х900) мм-"СПДС-50-Р" рециркуляторы үшін»;
- (- (400х200х900) мм-"СПДС-60-Р" рециркуляторы үшін»;
- (400х300х 1400) мм - "СПДС-90-Р" рециркуляторы үшін»;
- (- (400х200х900) мм-"СПДС-100-Р" рециркуляторы үшін»;
- (- (400х200х900) мм-"СПДС-110-Р" рециркуляторы үшін»;
- (500х300х1400) мм - "СПДС-120-Р"рециркуляторы үшін.
Рециркуляторлардың салмағы ең көбі:
7 кг - " СПДС-50-Р» рециркуляторы үшін;
9 кг - " СПДС-60-Р» рециркуляторы үшін;
12 кг - " СПДС-90-Р» рециркуляторы үшін;
10 кг - " СПДС-100-Р» рециркуляторы үшін;
10 кг - "СПДС-110-Р" рециркуляторы үшін; 15 кг-"СПДС-120-Р"рециркуляторы үшін.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
в упаковке предприятия-изготовителя должна храниться в закрытом помещении при температуре от +5?С до +40?С и относительной влажности до 80% при температуре окружающего воздуха +25?С.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 719004 | Лампа ультрафиолетовая бактерицидная | Источник света с электрическим питанием, предназначенный для уничтожения бактерий и вирусов в воздухе и/или на поверхностях посредством ультрафиолетового излучения. Он может иметь различные формы, такие как лампа в виде трубки или установленный блок, содержащий источник света, и может включать в себя автоматические датчики движения или таймеры, но не включает в себя блок управления пользователя или радиометры. Это изделие для многоразового использования. |