РК-МТ-5№019628

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019628

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.11.2019

Дата истечения

05.11.2024

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019628

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Детектор вен Vein Detector VD-80

Торговое название каз

Vein Detector VD-80 веналар детекторы

Назначение

Визуализация вен

Область применения

Медицинские учреждения

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Разрешение экрана: 420*480 TVL. Основная длина волны источника света: 750nm~940 nm. Зарядное устройство: DC +12V 4A. Время автономной работы от батареи: до 3,5 часов. Разрешение камеры: не менее 600 Lin. Режим работы: непрерывный. Атмосферное давление: 86 kPa~106 kPa. Время полной зарядки: 4 часа. Источник питания: DC+12V, 10W. Условия рабочей среды: температура 10°C ~40°C; влажность не более 80%. Условия при транспортировке: температура 5°C~40°C; влажность не более 80%. Условия хранения: температура 5°C~40°C; влажность не более 80%. Класс безопасности: класс 1 тип B. Вес прибора: 0,53 кг. Размеры прибора: 22 см*5 см*7 см.

Краткая техническая характеристика каз

Экранның мүмкіндігі: 420*480 TVL. Жарық көзі толқынының негізгі ұзындығы: 750nm~940 nm. Зарядтау құрылғысы: DC +12V 4A. Батареядан автономдық жұмыс істеу уақыты: 3,5 сағатқа дейін. Камераның мүмкіндігі: 600 Lin кем емес. Жұмыс режимі: үзіліссіз. Атмосфералық қысымы: 86 kPa~106 kPa. Толық зарядтау уақыты: 4 сағат. Қуат көзі: DC+12V, 10W. Жұмыс істейтін ортаның шарттары: температура 10°C~40°C; ылғалдық 80% көп емес. Тасымалдау шарттары: температура 5°C~40°C; ылғалдық 80% көп емес. Сақтау шарттары: температура 5°C~40°C; ылғалдық 80% көп емес. Қауіпсіздік класы: класс 1 B түрі. Құралдың салмағы: 0,53 кг. Құралдың өлшемдері: 22 см*5 см*7 см.

Комментарий к сроку хранения

температура 10 С- 40 С; влажность ~ 80%

код НМИРК	Наименование	Описание
507681	Устройство для визуализации вен инфракрасным светом	Портативное, переносное, устройство с питанием от батареи, предназначенное для определения положения периферийных вен под кожей с помощью инфракрасного света, генерирумого лазером. Оно предназначено для обнаружения положения вен на поверхности кожи непосредственно над венами, чтобы помочь медицинскому работнику в поиске вены подходящего размера и положения для венепункции. Устройство может включать в себя небольшой жидкокристаллический дисплей для циклического просмотра ранее сохраненных настроек для оптимизации отображения вен пациента, подвергающегося обследованию/лечению.