РК-МТ-5№019625

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019625

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.11.2019

Дата истечения

05.11.2024

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019625

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Прибор для трехмерной обтурации корневых каналов методом вертикальной горячей конденсации Superendo-Alpha II с компонентами

Торговое название каз

Тігінен ыстық конденсациялау әдісімен түбірлік өзектерді үш өлшемді обтурациялауға арналған Superendo-Alpha II құралы компоненттерімен

Назначение

Используется при пломбировании корневых каналов

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

SuperEndo-Alpha II беспроводное инновационное устройство для термопластификации гуттаперчи, заполняющей корневой канал зуба. Наконечник изготовлен из специального сплава, благодаря которому он очень быстро достигает заданной температуры. Размеры зарядного устройства: 81 мм x 137 мм x 36 мм Вес зарядного устройства: 207 г. Размеры нагревательного устройства: 12.5 мм x 150.5 мм x 21.5 мм Вес нагревательного устройства: 63г. Батарея: Li-Ion 3.7 V Sanyo 18500F Источник питания: 100~240V / 50~60Hz, DC 12 V, 1A

Краткая техническая характеристика каз

SuperEndo-Alpha II гуттаперчаны термопластификациялау үшін сымсыз инновациялық құрылғы. Наконченик арнайы қорытпадан жасалған, ол берілген температураға өте тез жетеді. Зарядтау құрылғысының өлшемдері: 81 мм x 137 мм x 36 мм Зарядтау құрылғысының салмағы: 207г Жылыту құрылғысының өлшемдері: 12.5 мм x 150.5 мм x 21.5 мм Жылыту құрылғысының салмағы: 63г. Батарея: Li-Ion 3.7 V Sanyo 18500F Қуат көзі: 100~240V / 50~60Hz, DC 12 V, 1A

Комментарий к сроку хранения

Температура: от -5 до +50 °C Влажность: от +5 до +75 % Атмосферное давление: 800-1060 гПа Температура: от -5 до +50 °C Влажность: от +5 до +75 % Атмосферное давление: 800-1060 гПа Температура: от -5 до +50 °C Влажность: от +5 до +75 % Атмосферное давление: 800-1060 гПа Температура: от -5 до +50 °C Влажность: от +5 до +75 % Атмосферное давление: 800-1060 гПа Температура: от -5 до +50 °C Влажность: от +5 до +75 % Атмосферное давление: 800-1060 гПа

код НМИРК	Наименование	Описание
312953	Инъектор гуттаперчи	Ручное устройство в форме пистолета с электрическим подогревом, используется для внесения подогретой и размягченной гуттаперчи в коневой канал. Палочки гуттаперчи вставляются в устройство и размягчаются посредством их нагрева перед выдавливанием с помощью спускового механизма через насадку для нанесения различных размеров в корневой канал. Это изделие многоразового использования.