РК-МТ-5№018920

Тип

МИ

Дата регистрации

24.11.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018920

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Анализатор состава тела человека и содержания жировой/мышечной массы тела «InBody S10»

Торговое название каз

Адам денесінің құрамы мен дененің май/бұлшықет массасының мөлшерін анықтайтын анализатор «InBody S10»

Назначение

Анализатор состава тела человека и содержания жировой/мышечной массы тела

Область применения

Онкологические центры, отделение интенсивной терапии, диагностика лимфедемы, реабилитация, диализ, нефрология, педиатрия, лечебное питание, торакальная хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Измерение 30 значений импеданса с помощью 5 частот: (1 кГц, 5 кГц, 50 кГц, 250 кГц, 500 кГц, 1000 кГц) в каждом из 5 сегментов тела (правая рука, левая рука, туловище, правая нога, левая нога). Система электродов: Четырехполюсная восьмиточечная систем тактильных электродов/электродов-липучек. Метод измерения: Прямой сегментный многочастотный анализ биоэлектрического импеданса (DSM-BIA). Экран: Возможность ввода имени пациента, его адреса, контактного телефона Тип бланка результатов: Бланк результатов анализа композиционного состава тела, бланки результатов анализа количества воды в организме (I, II) (распечатка на обычных листах/на специальных бланках). Положение: Лежа, сидя, стоя. Тип электродов: Электроды-накладки, электроды-липучки. Время измерения: (до/вовремя/после диализа), положение для доступа, наличие установки для работы с парализованными. Хранение данных: Возможность сохранения результатов при вводе идентификатора (до 100 000). Использование запоминающего устройства USB: Возможность сохранения данных на запоминающее устройство USB (совместимость с Excel и программой Lookin’Body). Резервное копирование данных: Возможность резервного копирования с помощью запоминающего устройства USB, с последующим восстановлением данных в аппарате InBody. Номинальный прикладываемый ток: До 100 мкА (1 кГц), 500 мкА (более 5 кГц). Блок питания: Вход 100-240В пер. тока, 50/60Гц, 1.2A/ Выход 12В пост. тока, 3,4A. Тип экрана: Сенсорный цветной LCD-экран, 800 х 480. Размеры: 202(Ш)х322(Д)х53(В): мм, 8(Ш)х12.7(Д)х2.1(В). Вес аппарата: 2 кг (4.4 фунта). Продолжительность измерения: 1 мин 50 с. Условия работы: 10 ~ 40°, относительная влажность 30 ~ 75%, 70 ~ 106 кПа (без конденсата). Условия хранения: -20 ~ 70°, относительная влажность 10 ~ 95%, 50 ~ 106 кПа (без конденсата). Диапазон масс пациента: 10 ~ 250 кг (22 ~ 55 фунтов). Диапазон роста пациента: 95 ~ 220 см (3 фута 1,4 дюйма ~ 7 футов 2,6 дюйма). Возраст пациента: 3 ~ 99 лет.

Краткая техническая характеристика каз

5 жиіліктің көмегімен импеданстың 30 мәнін өлшеу: (1 кГц, 5 кГц, 50 кГц, 250 кГц, 500 кГц, 1000 кГц) дененің 5 сегментінің әрқайсысында (оң қол, сол қол, дене, оң аяқ, сол аяқ). Электродтар жүйесі: төрт полюстік сегіз нүктелі тактильді электродтар жүйесі/электродтар-жапсырмалар. Өлшеу әдісі: биоэлектрлік импеданстың тікелей сегменттік көп жиілікті талдау (DSM-BIA). Экран: Пациенттің атын, оның мекенжайын, байланысу телефонын енгізу мүмкіндігі Нәтижелер бланкісі типі: дененің композициялық құрамын талдау нәтижелері бланкісі, организмде су мөлшерін талдау нәтижелерінің бланкісі (I, II) (қарапайым параққа/арнайы бланкілерге басып шығару). Орналасу қалпы: жатқан, отырған, тұрған қалыпта. Электродтар типі: Электродтар-салғыштар, электродтар-жапсырғыштар. Өлшеу уақыты: (диализге дейін/диализ кезінде/ диализден кейін), енгізу қалпы, салданып қалғандармен жұмыс істеу үшін қондырғының болуы. Деректерді сақтау: идентификаторды енгізген кезде нәтижелерді сақтау мүмкіндігі ( 100 000 дейін). USB еске сақтау құрылғысын пайдалану: USB еске сақтау құрылғысында деректерді сақтау мүмкіндігі ( Excel-мен және Lookin'Body-мен үйлесімділігі ). Деректерді резервтік көшіру: USB еске сақтау құрылғысының көмегімен резервтік көшіру мүмкіндігі, InBody аппаратында деректерді кейін қалпына келтіру. Номиналды қосалқы салынатын ток: 100 мкА (1 кГц), 500 мкА (5 кГц көп) дейін. Қуат блогы: кіріс 100-240В ауысп. ток, 50/60Гц, 1.2A/ шығыс 12В тұрақты ток, 3,4A. Экран типі: Сенсорлық түрлі-түсті LCD-экран, 800 х 480. Өлшемдері: 202(Е)х322(Ұ)х53(Б): мм, 8(Е)х12.7(Ұ)х2.1(Б). Аппараттың салмағы: 2 кг (4.4 фунт). Өлшеу ұзақтығы: 1 мин 50 с. Жұмыс шарттары: 10 ~ 40°, салыстырмалы ылғалдылығы 30 ~ 75%, 70 ~ 106 кПа ( конденсатсыз). Сақтау шарттары: -20 ~ 70°, салыстырмалы ылғалдылығы 10 ~ 95%, 50 ~ 106 кПа (конденсатсыз). Пациент салмағы ауқымы: 10 ~ 250 кг (22 ~ 55 фунт). Пациент бойы ауқымы: 95 ~ 220 см (3 фут 1,4 дюйм ~ 7 фут 2,6 дюйм). Пациент жасы: 3 ~ 99 жас.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

-10–70°C, влажность при хранении 10-80%