РК-МТ-5№019638

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019638

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.11.2019

Дата истечения

08.11.2024

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019638

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Слуховой аппарат Phonak Naida В-UP, B-SP. B-R. RIC, заушного типа различной модификации:B90/B70/B50/B30

Торговое название каз

Құлақсыртылық типті Phonak Naida B-UP, B-SP, B-R. RIC есту аппараты, түрлі модификацияда: B90/B70/B50/B30

Назначение

Слухопротезирование

Область применения

Оториноларингология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Слуховой аппарат заушного типа на воздушно-цинковых батареях Технические характеристики ПО Интерфейсы Phonak Target™ 4.1 или выше iCube II*, NOAHLink, HI-PRO, HI-PRO2 Слуховой аппарат Phonak Naida В-UP, B-SP. B-R. RIC (B90/B70/B50/V\B30) Размер батареи: 312 Класс IP-защиты: IP671 Габариты: 29.5 x 12.8 x 7.4 мм (1.16 x 0.50 x 0.29’’) Масса: 1.9 g (0.07 унц.) Размер батареи: 13 Класс IP-защиты: IP671 Габариты: 33.1 x 16 x 8.6 mm (1.30 x 0.63 x 0.33’’) Масса 2.6 g (0.09 унц.)

Краткая техническая характеристика каз

Ауа-мырыш батареяларындағы құлақсыртылық типті есту аппараты Техникалық сипаттамалары БЖ Интерфейстер Phonak Target™ 4.1 немесе одан жоғары iCube II*, NOAHLink, HI-PRO, HI-PRO2 Есту аппараты Phonak Naida В-UP, B-SP. B-R. RIC (B90/B70 / B50 / V\B30) Батарея өлшемі: 312 IP-қорғау класы: IP671 Өлшемдері: 29.5 x 12.8 x 7.4 мм (1.16 x 0.50 x 0.29") Салмағы: 1.9 g (0.07 унц.) Батарея өлшемі: 13 IP-қорғау класы: IP671 Өлшемдері: 33.1 x 16 x 8.6 mm (1.30 x 0.63 x 0.33") Салмағы 2.6 g (0.09 унц.)

Комментарий к сроку хранения

хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 5 – 30 С.

код НМИРК	Наименование	Описание
555362	Аппарат слуховой воздушной проводимости заушный	Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Обычно состоит из микрофона, усилителя и динамика (приемника), которые находятся в чехле для ношения за ухом (BTE). Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку через вкладыш, который вставляется во внешнее ухо или трубку ушного канала. Устройство используется в случаях от слабой до глубокой тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки пациентами с тугоухостью и связанными с ней факторов.
365945	Аппарат слуховой воздушной проводимости внутриушной	Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Обычно состоит из миниатюрного микрофона, усилителя и динамика (приемника), которые находятся в чехле, помещаемом во внешнее ухо (ушную раковину) [ITE]. Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку. Это устройство используется в случаях от слабой до значительной тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки пациентами с тугоухостью и связанными с ней факторов.