РК-ИМН-5№019640
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019640
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.07.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019640
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Повязка медицинская фиксирующая из неопрена, для фиксации голеностопного сустава, c застёжкой velcro, ELAST 0310, с модификацией детская ELAST 0310D LUX (размеры 1-4)
Торговое название каз
Тобық буынын бекітуге арналған неопреннен жасалған медициналық бекіткіш таңғыш, velcro ілгегімен, ELAST 0310, балаларға ELAST 0310D LUX модификациясымен (өлшемдері 1-4)
Назначение
Повязка предназначена для использования в качестве лечебно-профилактического средства, для фиксации, защиты и поддержания в состоянии покоя связочного (костного) аппарата и мягких тканей голеностопного сустава
Область применения
Повязка может использоваться как в медицинских, спортивно-оздоровительных учреждениях, так и на дому
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Повязки медицинские фиксирующие из неопрена, для фиксации голеностопного сустава, изготавливаются из следующих материалов:
аэропрен – микропористый каучук – 80%, хлопок – 10%, нейлон – 10%
Краткая техническая характеристика каз
Тобық буынын бекітуге арналған неопреннен жасалған медициналық бекіткіш таңғыш келесі материалдардан дайындалады:
аэропрен – микрокеуекті каучук – 80%, мақта – 10%, нейлон – 10%
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Гарантийный срок эксплуатации: шесть месяцев при условии проведения не более 30 циклов санитарно-гигиенической обработки. Условия хранения: изделия должны храниться в упаковке предприятия – изготовителя в помещении в соответствии с правилами пожарной безопасности на расстоянии не менее 1м от тепло излучающих приборов при температуре +3?С до +30 ?С в условиях, предотвращающих загрязнение, механические повреждения и действие солнечных лучей. Изделия в процессе хранения не должны подвергаться возде
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 287437 | Бандаж для голеностопного сустава, многоразового использования | Полоска или рулон из ткани или пластикового материала, предназначенный для оборачивания вокруг лодыжки с целью стабилизации и поддержки голеностопного сустава. Изделие не обеспечивает жесткую поддержку (т.е., не является ортезом для голеностопного сустава/стопы) и не является трубчатым поддерживающим бандажом. Это изделие, пригодное после соответствующей чистки для многоразового использования. |