РК-МТ-7№010678

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010678

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.11.2019

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010678

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Консоли обеспечения медицинскими газами и электропитанием "Элема-Н КМР1" и "Элема-Н КМП1"

Торговое название каз

«Элема-Н КМР1» және «Элема-Н КМП1» медициналық газдармен және электр қуатымен қамтамасыз ету консольдері

Назначение

Для подвода к рабочим места персонала или к местоположению пациентов медицинских газов, вакуума и электропитания. Для размещения и подключения к источникам электропитания различной медицинской аппаратуры.

Область применения

В лечебно-профилактических учреждениях.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Консоль "Элема-Н КМР1"- Диапазон регулировки расхода газа на выходе клапанов в газовых магистралях консоли, л/мин: 0-40; Электрические соединители (розетки) консоли обеспечивают подключение аппаратов суммарной потребляемой мощностью не менее, ВА: 2000; Габаритные размеры консоли, (ДхШхВ), мм: 1400х65х150; Габаритные размеры шины, (ДхШхВ), мм: 1200х10х30. Масса консоли не превышает 12 кг. масса шины не превышает 2 кг. Консоль "Элема-Н КМП1"- Электрический соединитель (розетка) консоли обеспечивает подключение к ней аппарата с потребляемой мощностью не более ВА 1200; Габаритные размеры консоли, (ДхШхВ), мм: 800х65х150; Габаритные размеры шины (ДхШхВ): 800х10х30; Масса консоли не превышает 10 кг. Масса шины не превышает 2 кг. Консоли обеспечивают работу медицинского персонала следующими видами газов: - кислород (О2, маркировочный цвет-белый); - закись азота (N2O, маркировочный цвет синий); - углекислый газ (СО2, маркировочный цвет- серый); - сжатый воздух (AIR, маркировочный цвет- белый/черный); а так же вакуумом (VAC, маркировочный цвет- желтый); Давление, выдерживаемое газовыми магистралями консоли не менее 0,6 мПа; Вакуум, выдерживаемой вакуумной магистралью не менее -90 кПа; Утечка газа на клапане, не более 1 мл/мин; Пропускная способность клапана в газовых магистралях, не менее 40 л/мин; Пропускная способность клапана для подключения внешней вакуумной аппаратуры, не менее 10 л/мин; Усилие подключения (отключения) штекеров к клапанам консоли, не более 70 Н; К электрическим соединителям (розеткам) консоли должна подводится сеть переменного тока с: - напряжением, В 220±10% - частотой, Гц 50; Консоли комплектуются шиной из нержавеющей стали для навески дополнительных принадлежностей с общей массой, не менее 50 кг

Краткая техническая характеристика каз

"Элема-Н КМР1" консолі - консольдің газ магистральдарында клапандар шығысында газ шығынын реттеу диапазоны, л/мин: 0-40; Консольдің электрлік жалғағыштары (розеткалары), кем дегенде, ВA: 2000 тұтынылатын жиынтық қуаты бар аппараттарды қосуды қамтамасыз етеді; Консольдің габариттік өлшемдері, (ҰxЕxБ), мм: 1400x65x150; Шинаның габариттік өлшемдері, (ҰxЕxБ), мм: 1200x10x30. Консольдің салмағы 12 кг аспайды. Шинаның салмағы 2 кг аспайды. "Элема-Н КМП1" консолі - Консольдің электр жалғағышы (розетка) аппаратты оған ВA 1200 аспайтын қуат тұтынумен қосуға мүмкіндік береді; Консольдің габариттік өлшемдері (ҰxЕxБ), мм: 800x65x150; Шинаның габариттік өлшемдері (ҰxЕxБ): 800x10x30; Консольдің салмағы 10 кг аспайды. Шинаның салмағы 2 кг аспайды. Консольдер төмендегі газ түрлерімен медициналық қызметкерлердің жұмысын қамтамасыз етеді: - оттегі (O2, таңбалау түсі ақ); - азоттың шала тотығы (N2O, таңбалау түсі көк); - көмірқышқыл газ (CO2, таңбалау түсі сұр); - қысылған ауа (AIR, таңбалау түсі - ақ / қара); сондай-ақ вакуум (VAC, таңбалау түсі сары); Консольдің газ магистральдарымен қамтамасыз етілетін қысым 0,6 мПа кем емес; Вакуумдық магистраль ұстап тұратын вакуум кем дегенде -90 кПа; Клапандағы газ ағымы 1 мл / мин артық емес; Газ магистраліндегі клапанның өткізу қабілеті кемінде 40 л/мин; Сыртқы вакуумдық аппаратураны қосу үшін клапанның өткізу қабілеті кемінде 10 л/ мин; Консоль клапандарына штекерлерді қосу (ажырату) күші 70 Н артық емес; Консольдің электр қосқыштарына (розеткаларына) ауыспалы ток желісі жүргізілуі тиіс: - кернеу, В 220 ± 10% - жиілігі, Гц 50; Консольдер жалпы салмағы 50 кг-ден кем емес қосымша керек-жарақтарды ілуге арналған тот баспайтын болаттан жасалған шинамен жиынтықталады.

Комментарий к сроку хранения

Температура воздуха при хранении может быть от -50 С до + 40С с относительной влажностью воздуха до 98%

код НМИРК	Наименование	Описание
114530	Консоль с подводами коммуникаций универсальная, с потолочным креплением	Смонтированный под потолком на постоянной основе комплекс устройств, обеспечивающий быстрый доступ к различным удобствам и техническим средствам (например, электричеству, газу, вытяжке). Может использоваться в операционных, смотровых кабинетах, реабилитационных отделениях, отделениях интенсивной терапии (ОИТ), травмопунктах, отделениях скорой и неотложной медицинской помощи (СНМП) и т. п. Состоит из крепящихся к потолку, часто многоколенных подвижных кронштейнов и подвесного пульта управления. Может включать шасси для монтажа дополнительного медицинского оборудования.