РК-МТ-7№010807

РК-МТ-7№010807

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.11.2019
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010807
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат для аспирации дыма АСД-"ФОТЕК"
Торговое название каз
Түтінді аспирациялауға арналған АСД-"ФОТЕК" аппараты
Назначение
Аппарат предназначен для удаления из операционного поля дыма, паров и нейтрализации запахов, возникающих при хирургических вмешательствах
Область применения
Хирургия, гинекология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Аппарат способен создавать разрежение не менее 0,09 и не более 0,21 кГс/см2. Номинальная потребляемая мощность при максимальном разрежении не более 2000 В·А. Напряжение и частота питающей сети, соответственно (220 ± 22) В и 50 Гц. Аппарат предназначен для работы в продолжительном режиме не менее 8 часов с повторно-кратковременной нагрузкой: аспирация не более 30с; пауза не менее 30с. Масса составных частей аппарата без упаковки, не более: - блок аспирации - 10,0 кг; - фильтр сменный - 2,0 кг; - остальные части (активирующие устройства (набор), шланги аспирационные (набор), наконечники аспирационные (набор)) - 4 кг. Габаритные размеры блока аспирации не более 500 * 500 * 300 мм. Аппарат соответствует требованиям электробезопасности по ГОСТ P 50267.0 для изделий класса I, типа CF. Аппарат по электромагнитной совместимости соответствует требованиям ГОСТ P 50267.0.2. Средний срок службы аппарата не менее 5 лет. В зависимости от потенциального риска применения аппарат относится к классу 2а по ГОСТ Р 51609.
Краткая техническая характеристика каз
Аппарат кемінде 0.09 және 0,21 кГс/см2 аспайтын сиректік құруға қабілетті. Ең жоғары ыдырату кезіндегі номиналды тұтынылатын қуаты 2000 В•A аспайды. Қуат желісінің кернеуі және жиілігі тиісінше (220 ± 22) В және 50 Гц. Аппарат қайталанатын- қысқа мерзімді жүктемемен кем дегенде 8 сағат үздіксіз режимде жұмыс істеуге арналған: аспирация 30 с аспайды; үзілісі 30 с кем емес. Аппараттың құрамдас бөлігінің салмағы қаптамасыз, артық емес: - аспирация блогы - 10,0 кг; - ауыспалы сүзгі - 2,0 кг; - басқа бөліктер (белсендіру құрылғылары (жинақ), аспирациялық шлангілер (жинақ), аспирациялық ұштықтар (жинақ)) - 4 кг. Аспирациялық блоктың габариттік өлшемдері 500 * 500 * 300 мм аспайды. Аппарат I класты, CF түрі үшін МЕМССТ P 50267.0 бойынша электр қауіпсіздігі талаптарына сәйкес келеді. Электромагниттік үйлесімділік аппараты МЕМССТ Р 50267.0.2 талаптарына сәйкес келеді. Аппараттың орташа қызмет мерзімі 5 жылдан кем емес. Қолданудың ықтимал қатеріне байланысты құрылғы МЕМССТ Р 51609 сәйкес 2а класына жатады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Аппарат следует хранить в таре предприятия изготовителя: -температура окружающей среды от плюс 5 до плюс 40 С -относительная влажность до 80 % при температуре 25 С
код НМИРК Наименование Описание
484476 Блок аспирации системы удаления хирургических жидких отходов/дыма Передвижной комплект устройств, работающих от сети переменного тока, предназначен для сбора хирургических жидких отходов и дыма, полученных в результате хирургических процедур, связанных с электрохирургической диатермией, электрокаустикой или лазерными процедурами. Он, как правило, состоит из всасывающего насоса, трубок, контейнеров для сбора, вакуумметра, ручки управления вакуумом, переливной ловушки, и специального фильтра для эвакуации дыма. Он использует отрицательное давление (всасывание) в месте вмешательства для сбора жидкости в контейнеры и фильтрации захваченного дыма с помощью фильтров. Он крепится на специальный блок эвакуации для автоматического опорожнения и очистки контейнеров, чтобы подготовить его к следующему использованию.