РК-ИМН-5№019644

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019644

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.11.2019

Дата истечения

11.11.2024

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019644

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Кружка Эсмарха одноразовая стерильная

Торговое название каз

Бір реттік стерильді Эсмарх кружкасы

Назначение

Используется для лечебных или очистительных клизм, а также для спринцевания и орошения влагалища

Область применения

Гастроэнтерология, гинекология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Кружка Эсмарха изготовлена из прозрачного полиэтилена, соединительная трубка изготовлена из прозрачного, термопластичного ПВХ -емкость кружки 1500; 1750мл - цена деления градуировки: 50мл (1750мл); 100 мл (1500мл) -длина соединительной трубки 1,5 метра, диаметр Сh 20/Fr -атравматичный дистальный конец обработан силиконовой смазкой -одно торцевое и одно боковое отверстие на дистальном конце трубки -плотная крышка на горловине -в индивидуальной стерильной упаковке -стерильная, одноразовая, стерилизована оксидом этилена

Краткая техническая характеристика каз

Эсмарх кружкасы мөлдір полиэтиленнен жасалған, жалғағыш түтік мөлдір, термопластикалық ПВХ жасалған - кружка сыйымдылығы 1500; 1750мл - бөліктерге бөлу бағасы: 50 мл (1750 мл); 100 мл (1500мл) - жалғағыш түтік ұзындығы 1,5 метр, диаметрі Сh 20 / Fr - жарақаттамайтын дистальді ұшы силикон майлағышпен өңделген - түтіктің дистальді ұшында бір тұйық және бір бүйірлік тесігі бар - мойнында тығыз қақпағы бар - жеке стерильді қаптамада - стерильді, бір рет пайдаланылатын, этилен тотығымен стерилизацияланған

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
289804	Спринцовка вагинальная, одноразового использования	Нестерильное ручное изделие, разработанное для получения и направления струи жидкости (как правило, воды, водного/уксусного раствора или антисептических химических веществ) в полость влагалища, как правило, в гигиенических целях, в том числе для удаления вагинальных выделений, остатков лекарственных средств и противозачаточных средств из влагалища. Обычно состоит из сжимаемой бутылки, как правило, предварительно наполненной жидкостью, и присоединенной насадки для введения жидкости во влагалище; пользователь впрыскивает жидкость, сжимая изделие рукой. Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях или лечебных учреждениях. Это изделие для одноразового использования.