РК-МТ-5№019643

РК-МТ-5№019643

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.11.2019
Дата истечения
11.11.2024
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019643
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Дефибрилляторы-мониторы DefiMonitor серии EVO, моделей: EVO I, EVO II, EVO III, EVO IV
Торговое название каз
EVO сериясының DefiMonitor дефибриллятор-мониторлары, модельдері: EVO I, EVO II, EVO III, EVO IV
Назначение
Для проведения внешней и внутренней дефибрилляции при оказании помощи лицам с внезапной остановкой сердца
Область применения
ЛПУ, до госпитальный этап оказания скорой и неотложной помощи, реанимация, отделения интенсивной терапии, кареты скорой помощи.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Форма импульса: бифазная, со стабилизацией силы тока (CCD). ЖК-дисплей – 8,4 дюйма. Габариты: 350*430*220 мм. Вес: 7 кг (без батареи). Встроенный термопринтер, ширина рулона: 80 мм. Разъемы для карт-памяти. Встроенный перезаряжаемый аккумулятор, питание от сети 100-240 В. Импеданс пациента: 25-175 Ом. ЧСС: 0,20-300 уд.мин. Электрокардиостимулятор (Pacer): Частота стимуляции – от 30 до 180. Уровень энергии разряда: 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,15,20,30,40,50,75,100,125,150,175,200,300,360 Дж. Время заряда до 360 Дж – до 8 с., до 200 Дж – до 6 с. ЭКГ отведения: 3/5/12. Дыхание: от 3 до 120 вдохов в минуту. НИАД: диапазон измерения, взрослые/ дети – от 40 до 250 мм.рт.ст.; новорожденные – от 20 до 120 мм.рт.ст. ИАД: диапазон измерения – от -50 до 300 мм.рт.ст. SPO2: диапазон насыщения – от 1 до 100%, частота пульса – от 20 до 300 уд.мин. Капнография: EtCO2, InCO2; Диапазон: от 0 до 150 мм. рт.ст. Температура: диапазон – от 0 до 50°.; метод измерения – терморезистор. Голосовые и текстовые подсказки. EVO I – базовая модель; EVO II – базовая модель, SPO2, НИАД, t°; EVO III - базовая модель, SPO2, НИАД, t°, EtCO2; EVO IV - базовая модель, SPO2, НИАД, t°, EtCO2, ИАД.
Краткая техническая характеристика каз
Импульстің түрі: бифазалық, ток күшін тұрақтандырумен (CCD). СК-дисплей - 8,4 дюйм. Габариттері: 350 * 430 * 220 мм. Салмағы: 7 кг (батареясыз). Кірістірілген термопринтер, орам ені: 80 мм. Жады карталарына арналған айырымдар. ендірілген қайта зарядталатын ауккумулятор, желіден қуат алу 100-240 В. Пациенттің импедансы: 25-175 Ом. ЖЖЖ: 0,20-300 соғу.мин. Электрокардиостимулятор (Pacer): Ынталандыру жиілігі 30-дан 180-ге дейін. Разряд энергиясы деңгейі: 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,15,20,30,40,50,75,100,125,150,175,200,300,360 Дж. Зарядтау уақыты 360 Дж дейін - 8 с дейін, 200 Дж дейін - 6 с дейін. ЭКГ тармағы: 3/5/12. Тыныс алу: минутына 3-тен 120 дем. НИАД: өлшеу диапазоны, ересектер / балалар - 40-тан 250 мм с.б. дейін; жаңа туған нәрестелер - 20-дан 120 мм с.б. ИАД: өлшеу диапазоны - -50-ден 300 мм с.б. дейін SPO2: қанықтыру диапазоны - 1-ден 100% -ға дейін, жүрек соғу жиілігі - 20-дан 300-ге дейін соққы.мин. Капнография: EtCO2, InCO2; Ауқымы: 0-ден 150 мм с.б. дейін. Hg Температура: диапазон - 0-ден 50 дейін; өлшеу әдісі - терморезистор. Дыбыстық және мәтіндік көмектер. EVO I - негізгі модель; EVO II - негізгі модель, SPO2, НИАД, t°; EVO III - негізгі модель, SPO2, НИАД, t° , EtCO2; EVO IV - негізгі модель, SPO2, НИАД, t°, EtCO2, ИАД
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в помещении при температуре от -20 °C до +70°C, относительная влажность от 15% до 95%, без конденсации
код НМИРК Наименование Описание
915203 Система мониторинга физиологических параметров с возможностью проведения дефибрилляции Комплект электрических устройств, предназначенный для дефибрилляции сердца, который включает в себя дополнительные опции для реанимации и/или мониторинга состояния пациентов с кардиологичесими заболеваниями. В состав системы обычно входит устройство для ручной и/или автоматической внешней дефибрилляции (дефибриллятор), а также одно или несколько устройств, предназначенных, например, для регистрации электрокардиограмм (электрокардиограф), для временной неинвазивной кардиостимуляции (электрокардиостимулятор), для кардиоверсии, пульсоксиметрии (оксиметр), инвазивного и/или неинвазивного измерения артериального давления, измерения концентрации диоксида углерода в конце выдоха (EtCO2) (т.е. монитор CO2). Он может иметь функцию записи/распечатки данных.