РК-ИМН-5№019641
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019641
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.11.2019
Дата истечения
11.11.2024
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019641
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
36 мес.
Торговое название
ОРВИ АКТИВ, назальный спрей 30 мл
Торговое название каз
ОРВИ АКТИВ, мұрынға арналған спрей 30 мл
Назначение
может использоваться в случае простуды или других подобных заболеваний и в качестве профилактики заболеваний дыхательных ппомогает сохранить физиологическую влажность слизистой оболочки носа и, таким образом, поддерживает природную защиту против вирусов и бактерий;
- помогает предотвратить развитие вирусных инфекций дыхательных путей и облегчает их лечение;
- обеспечивает профилактическое и устойчивое увлажнение в случае сухости или раздражения слизистой оболочки носа (например, острый ринит, острый катаральный синусит, синдром Шегрена или образование корочек на поверхности слизистой оболочки носа);
- помогает в случае частых и продолжительных воспалительных заболеваний полости носа (синусит, полипы носа, хронический ринит с микробной или грибковой инфекцией или без нее).
Область применения
Благодаря активным компонентам природного происхождения, таким как йота-каррагинан и карбоксиметил бета-глюкан, ОРВИ АКТИВ — это больше, чем просто промывание носа. Он удаляет избыток слизи и сторонние частицы, а также обладает мукоадгезивными свойствами, то есть создает тонкую пленку на внутренней поверхности носа, которая защищает слизистую оболочку от внешних вредных воздействий.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Описание – прозрачная жидкость
Цветность – бесцветный
рН – 6,5-7,5
Плотность – 1,00 – 1,02
Краткая техническая характеристика каз
Сипаттамасы - мөлдір сұйықтық
Түсі - түссіз
pH - 6.5-7.5
Тығыздығы - 1.00 - 1.02
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Флакон под давлением. Хранить вдали от источников тепла (рекомендуемая температура от 10 до 30 ° C) и защищать от света. Контейнер под давлением: газ пропеллент
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 340325 | Средство для слизистой оболочки носа | Нестерильное вещество, предназначенное для нанесения на слизистую оболочку носа для применения в различных терапевтических целях, включая, как правило, создание защитного барьера, увлажение слизистой оболочки, удаление избыточных выделений, разрыхление образовавшихся в носу корок и/или уменьшение раздражения/воспаления/отечности, вызванных воздействием окружающей среды, инфекцией или возникших в ходе послеоперационный период, а также контроль храпа. Состоит из одного соединения или их сочетания (например, кислот, провитаминов, воды и/или растительных масел) и выпускается в форме геля, масла или спрея; свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях или в лечебных учреждениях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |