РК-МТ-5№019647
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№019647
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.09.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019647
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Система магнитно-резонансной томографии Vantage Orian (MRT-1550) с принадлежностями
Торговое название каз
Vantage Orian (MRT-1550) магниттік-резонанстық томография жүйесі керек-жарақтарымен
Назначение
Система медицинской диагностической визуализации, применяемая для получения томографических изображений (томограмм) человеческого организма на основе явления магнитного резонанса (МР). Предназначен для использования в качестве диагностического устройства визуализации, формирующего поперечные аксиальные, коронарные и сагиттальные, а также наклонные изображения анатомических структур головы и тела. Кроме того, томограф способен осуществлять бесконтрастную томографию, такую как МРА (магнитно-резонансная ангиография).
Область применения
Радиология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
МР-томограф с открытым туннелем, интенсивность поля - 1,5 Тл. Апертура гентри диаметром 71 см. Сверхпроводящий магнит. Максимальная напряженность градиентного поля: 34/45 мТл/м. Время подъема 220/225 мкс (минимум). Скорость нарастания: 155/200 мТл/м/мс (максимум). Рабочий цикл градиентной подсистемы: 100%. Данные о столе для исследования пациента. Ширина: 660 мм (дека — 520 мм). Длина: 2420 мм (фиксированный стол), 2470 мм (стыкуемый стол). Высота: от 430 до 845 мм (для фиксированного стола) от 550 до 845 мм (для стыкуемого стола). Точность позиционирования: +/-0,5 мм или меньше. Максимальный вес пациента : 250 кг
Краткая техническая характеристика каз
МР-томограф ашық туннелімен, өріс қарқындылығы - 1,5 Тл. Диафрагма гентри диаметрі 71 см Өткізгіш магнит. Градиенттік өрістің максималды кернеулігі: 34/45 мТл/м. көтерілу Уақыты 220/225 мсм (минимум). Өсу жылдамдығы: 155/200 мТл/м/мс (максимум). Градиенттік қосалқы жүйесінің жұмыс циклі : 100%. Пациентті зерттеу үшін арналған үстелдің деректері. Ені: 660 мм (deca — 520 мм). Ұзындығы: 2420 мм (тіркелген үстел), 2470 мм (қондыру үстелі). Биіктігі: 430-дан 845 мм (тіркелген үстел) 550-ден 845 мм (қондыру үстелі). Позициялау дәлдігі: +/-0,5 мм немесе одан кем. Пациенттің ең жоғары салмағы : 250 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: от -10° С до 50° С.
Относительная влажность: от 30% до 90% без образования конденсата.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 300523 | Система магнитно-резонансной томографии всего тела, с постоянным магнитом | Диагностическая система магнитно-резонансной томографии (МРТ), предназначенная для сканирования любой области тела человека. Эта система включает в себя постоянный магнит и может быть стационарной, передвижной или транспортируемой. Кроме получения обычных магнитно-резонансных изображений имеется возможность, путем модификации с использованием дополнительного программно-аппаратного обеспечения, для проведения магнитно-резонансной спектроскопии и других процедур визуализации в реальном времени, синхронизированных с физиологическими процессами, или для МРТ молочной железы и других интервенционных, терапевтических и хирургических процедур под контролем МРТ. Гентри может иметь различные конфигурации, в том числе открытого или закрытого типа. |