РК-МТ-5№019646
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№019646
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.11.2019
Дата истечения
11.11.2024
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019646
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Наконечники стоматологические турбинные с принадлежностями
Торговое название каз
Стоматологиялық турбиналық ұштықтар керек-жарақтарымен
Назначение
Лечение путем ротационной или вибрационной обработки твердого и мягкого вещества зуба, костей и замещающих зуб материалов (коронок, пломб, мостов и т.д.).
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Турбинные группы:
Частота вращения холостого хода в минуту-1:
Control - 250000 +30%,
Boost – 370000 ±10%,
Mini – 400000 ±10%,
T3/T4 Racer Midwest/Borden - 400000 ±10%,
T3/T4 mini Midwest/Borden - 420000 +30000 – 40000.
Nmm:
T1 / T2 / T3 Control - 1,8,
T1 / T2 / T3 Boost - 2,0,
T1 / T2 / T3 mini - 1,4,
T3 /T4 Racer Midwest/Borden ~ 2,4,
T3 /T4 mini Midwest/Borden ~ 1,8.
Система зажима крышки: FG.
Краткая техническая характеристика каз
Турбиналық топтар:
Минутына бос жүрістің айналдыру жиілігі - 1:
Control - 250000 +30%,
Boost – 370000 ±10%,
Mini – 400000 ±10%,
T3/T4 Racer Midwest/Borden - 400000 ±10%,
T3/T4 mini Midwest/Borden - 420000 +30000 – 40000.
Nmm:
T1 / T2 / T3 Control - 1,8,
T1 / T2 / T3 Boost - 2,0,
T1 / T2 / T3 mini - 1,4,
T3 /T4 Racer Midwest/Borden ~ 2,4,
T3 /T4 mini Midwest/Borden ~ 1,8.
Қақпақтардың қысқыш жүйесі: FG.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Относительная Влажность воздуха 10-95% Температура -40 C – 70
Атмосферное давление 50 – 106 кПа
Защищать от влаги
После значительных перепадов температуры предусмотреть достаточное для акклиматизации время.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 414995 | Наконечник стоматологической бормашины | Прямое или угловое устройство, которое присоединяется к рукоятке и позволяет работать в труднодоступных областях полости рта при чистке зубов, подготовке зубов под пломбы или коронки (мосты). Это изделие многоразового использования. |