РК-МТ-5№019645
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№019645
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.11.2019
Дата истечения
11.11.2024
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019645
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Наконечники стоматологические угловые и прямые с принадлежностями
Торговое название каз
Стоматологиялық бұрыштық және түзу ұштықтар керек-жарақтарымен
Назначение
Лечение путем ротационной или вибрационной обработки твердого и мягкого вещества зуба, костей и замещающих зуб материалов (коронок, пломб, мостов и т.д.).
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Угловые.
Группа T1 Classic:
Передаточное число:
S 200 L – 1:5, S 40 L – 1:1, S 6 L - 6:1, S 1,6 L, KM 1,6 L - 24:1, Prophy – 2,4:1, EVA 04 L, EVA 11 L, ENDO L – нет.
Максимальная рабочая частота вращения оборотов в мин-1:
S 200 L – 200000, S 40 L – 40000,
S 6 L – 6700, Prophy – 5000,
S 1,6 L, KM 1,6 L, ENDO L – 1600.
движений в мин-1:
EVA 04 L, EVA 11 L – 6000.
Система зажима крышки:
S 200 L – FG.
S 40 L, S 6 L, S 1,6 L, KM 1,6 L – WB.
Prophy – Snap-on/Screw in.
EVA 04 L и EVA 11 L – нет.
ENDO L – O 3,6 mm-4,0 mm /2,35 mm.
Группа T1 Line:
Передаточное число:
C 200 L – 1:5, C 40 L – 1:1, C 6 L, ENDO 6 L - 6:1, C 1,6 L - 24:1, Prophy – 2,4:1, Condens, EVA 04 L, EVA 11 L, ENDO L, EVA 11 – нет.
Максимальная рабочая частота вращения оборотов в мин-1:
C 200 L – 200000, C 40 L – 40000,
C 6 L, ENDO 6 L – 6700, Prophy – 5000, C 1,6 L – 1600.
движений в мин-1:
Condens – 12, EVA 04 L, EVA 11 L, EVA 11 – 6000, ENDO L – 1600.
Система зажима крышки:
C 200 L – FG.
C 40 L, C 6 L, C 1,6 L, ENDO 6 L – WB.
Prophy – Snap-on/Screw in.
Condens, EVA 04 L, EVA 11 L, EVA 11 – нет.
ENDO L – O 3,6 mm-4,0 mm.
Группы T2 Line, T3 Line, T4 Line, T2 S-Line, T3 S-Line:
Передаточное число:
A 200 L, AS 200 L – 1:5, A 40 L, AS 40 L – 1:1, A 6 L, AS 6 L - 6:1, E 200, ES 200 – 1:5, E 40, ES 40 – 1:1, E 6, ES 6 – 6:1, B 40 – 1:1.
Максимальная рабочая частота вращения оборотов в мин-1:
A 200 L, AS 200 L, E 200, ES 200 – 200000, A 40 L, AS 40 L, E 40, ES 40, B 40 – 40000, A 6 L, AS 6 L, E 6, ES 6– 6700.
Система зажима крышки:
A 200 L, AS 200 L, E 200, ES 200- FG, A 40 L, AS 40 L, A 6 L, AS 6 L, E 40, ES 40, E 6, ES 6, B 40 – WB.
Группа SIRONiTi:
Передаточное число:
SIRONiTi APEX - 115:1
SIRONiTi AIR+(Plus)APEX - 66:1
Максимальная рабочая частота вращения оборотов в мин-1:
SIRONiTi APEX – до 350, SIRONiTi AIR+ (Plus) APEX – до 600.
Система зажима крышки: NiTi.
ENDO 6:1, Implant 20:1:
Максимальная рабочая частота вращения оборотов в мин-1: ENDO - 6700, Implant – 2000. Система зажима крышки: INTRAmatic.
Прямые.
Передаточное число: 1:1
Максимальная рабочая частота вращения оборотов в мин-1: 40000.
Система зажима крышки: HB/WB.
Подсветка:
T1 и T2 – есть,
T3 и T4 – нет.
Краткая техническая характеристика каз
Бұрыштық T1 Classic тобы:
Беріліс саны:
S 200 L – 1:5, S 40 L – 1:1, S 6 L - 6:1, S 1,6 L, KM 1,6 L - 24:1, Prophy – 2,4:1, EVA 04 L, EVA 11 L, ENDO L – жоқ.
Айналудың ең жоғарғы жұмыс жиілігі мин-1:
S 200 L – 200000, S 40 L – 40000,
S 6 L – 6700, Prophy – 5000,
S 1,6 L, KM 1,6 L, ENDO L – 1600.
қозғалыс мин-1:
EVA 04 L, EVA 11 L – 6000.
қақпақтың қысқыш жүйесі:
S 200 L – FG.
S 40 L, S 6 L, S 1,6 L, KM 1,6 L – WB.
Prophy – Snap-on/Screw in.
EVA 04 L және EVA 11 L – жоқ.
ENDO L – O 3,6 mm-4,0 mm /2,35 mm.
T1 Line тобы:
Беріліс саны:
C 200 L – 1:5, C 40 L – 1:1, C 6 L, ENDO 6 L - 6:1, C 1,6 L - 24:1, Prophy – 2,4:1, Condens, EVA 04 L, EVA 11 L, ENDO L, EVA 11 – жоқ.
айналудың ең жоғарғы жұмыс жиілігі мин-1:
C 200 L – 200000, C 40 L – 40000,
C 6 L, ENDO 6 L – 6700, Prophy – 5000, C 1,6 L – 1600.
қозғалыстар мин-1:
Condens – 12, EVA 04 L, EVA 11 L, EVA 11 – 6000, ENDO L – 1600.
қақпақтардың қысқыш жүйесі:
C 200 L – FG.
C 40 L, C 6 L, C 1,6 L, ENDO 6 L – WB.
Prophy – Snap-on/Screw in.
Condens, EVA 04 L, EVA 11 L, EVA 11 – жоқ.
ENDO L – O 3,6 mm-4,0 mm.
T2 Line, T3 Line, T4 Line T2 S-Line T3 S-Line топтары:
Беріліс саны:
A 200 L, AS 200 L – 1:5, A 40 L, AS 40 L – 1:1, A 6 L, AS 6 L - 6:1, E 200, ES 200 – 1:5, E 40, ES 40 – 1:1, E 6, ES 6 – 6:1, B 40 – 1:1.
Айналудың ең жоғарғы жұмыс жиілігі мин-1:
A 200 L, AS 200 L, E 200, ES 200 – 200000, A 40 L, AS 40 L, E 40, ES 40, B 40 – 40000, A 6 L, AS 6 L, E 6, ES 6– 6700.
Қақпақтардың қысқыш жүйесі:
A 200 L, AS 200 L, E 200, ES 200- FG, A 40 L, AS 40 L, A 6 L, AS 6 L, E 40, ES 40, E 6, ES 6, B 40 – WB.
SIRONiTi тобы:
Беріліс саны:
SIRONiTi APEX - 115:1
SIRONiTi AIR+(Plus)APEX - 66:1
Айналудың ең жоғарғы жұмыс жиілігі мин-1:
SIRONiTi APEX – 350, SIRONiTi AIR+ (Plus) APEX дейін– 600-ге дейін.
Қақпақтардың қысқыш жүйесі: NiTi.
ENDO 6:1, Implant 20:1:
Айналудың ең жоғарғы жұмыс жиілігі мин-1: ENDO - 6700, Implant – 2000. Қақпақтардың қысқыш жүйесі: INTRAmatic.
Түзу
Беріліс саны: 1:1
Айналудың ең жоғарғы жұмыс жиілігі мин-1: 40000.
Қақпақтардың қысқыш жүйесі: HB/WB.
Жарықтандыру:
T1 және T2 – бар,
T3 және T4 – жоқ.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Относительная Влажность воздуха 10-95%
Температура -40 C – 70
Атмосферное давление 50 – 106 кПа
Защищать от влаги
После значительных перепадов температуры предусмотреть достаточное для акклиматизации время.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 414995 | Наконечник стоматологической бормашины | Прямое или угловое устройство, которое присоединяется к рукоятке и позволяет работать в труднодоступных областях полости рта при чистке зубов, подготовке зубов под пломбы или коронки (мосты). Это изделие многоразового использования. |