РК-МТ-5№019662

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019662

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.11.2019

Дата истечения

12.11.2024

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019662

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат слуховой марки Signia модель KIT STYLETTO в исполнениях 1, 2, CONNECT 3, CONNECT 5, CONNECT 7 в комплекте

Торговое название каз

Signia маркалы есту аппараты, моделі KIT STYLETTO орындалуы 1, 2, CONNECT 3, CONNECT 5, CONNECT 7 жиынтықта

Назначение

Слухопротезирование пациентов со сниженным слухом

Область применения

Аудиология и сурдология. Отолорингология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Слуховой аппарат KIT STYLETTO - электронное звуко-воспроизводящее устройство, носимое человеком для усиления громкости звука в ухе и предназначенное для компенсации ослабленного слуха. Состоит из микрофона, усилителя звуковых частот, телефона и источника электрического питания (батарейки)

Краткая техническая характеристика каз

KIT STYLETTO есту аппараты- электрондық дыбыс өңдеуші құрылғы, құлақта дыбыстың естілуін күшейту үшін адамның тағып жүруіне арналған және есту қабілетінің төмендеуін толықтырады. Микрофоннан, дыбыс жиілігін күшейткіштен, телефоннан, электр қуат көзінен (батарейка) тұрады

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
555362	Аппарат слуховой воздушной проводимости заушный	Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Обычно состоит из микрофона, усилителя и динамика (приемника), которые находятся в чехле для ношения за ухом (BTE). Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку через вкладыш, который вставляется во внешнее ухо или трубку ушного канала. Устройство используется в случаях от слабой до глубокой тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки пациентами с тугоухостью и связанными с ней факторов.