РК МИ (ИМН)-0№026668

Тип

МИ

Дата регистрации

30.06.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026668

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Линза асферическая гидрофильная акриловая трифокальная предустановленная с голубым фильтром Trifocal Bi-Flex Liberty preloaded 677CMY, Trifocal Toric Bi-Flex Liberty preloaded 677CMTY

Торговое название каз

Trifocal Bi-Flex Liberty preloaded 677CMY, Trifocal Toric Bi-Flex Liberty preloaded 677CMTY көгілдір сүзгісі бар алдын ала орнатылған асфералық гидрофильді акрил трифокальды линза

Назначение

Линза асферическая гидрофильная акриловая трифокальная предустановленная с голубым фильтром Trifocal Bi-Flex Liberty preloaded 677CMY, Trifocal Toric Bi-Flex Liberty preloaded 677CMTY предназначены для первичной имплантации в капсульный мешок задней камеры глаза для замены человеческого хрусталика у взрослых пациентов.

Область применения

Офтальмология.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

677CMY Материал - Сополимер гидрофобных и гидрофильных мономеров с 25% содержанием воды и поглотителем УФ-излучения + фильтр синего света; Характеристики материала - RI: 1.46; ABBE: 58; Дизайн оптики - Асферическая Двояковыпуклая; Доступные модели стандартной оптической силы - +8.0 D → +30.0 D (шаг 0.5 D); Доступные модели с усиленной оптической силой - +30.5 D → +35.0 D (шаг 0.5 D); Доступные цилиндры – Дифракционная зона - Передняя поверхность (диаметр: 3.0 мм); Дополнение (в плоскости ИОЛ) - +3.5 D вблизи; +1.75 D средний; Размеры - Наружный диаметр: 13.0 мм Оптический диаметр: 6.0 мм; Защита PCO - 360° Линза с квадратным краем (запатентовано); Тактильный угол - 0° - задний свод с С-петлей на конце; Стерилизация - Пар (срок годности 3 года после стерилизации); Условия хранения - +15°C – +35°C. 677CMTY Материал - Сополимер гидрофобных и гидрофильных мономеров с 25% содержанием воды и поглотителем УФ-излучения + фильтр синего света; Характеристики материала - RI: 1.46; ABBE: 58; Дизайн оптики - Асферическая Двояковыпуклая; Доступные модели стандартной оптической силы - +8.0 D → +30.0 D (шаг 0.5 D); Доступные модели с усиленной оптической силой - +30.5 D → +35.0 D (шаг 0.5 D); Доступные цилиндры - +1.0 D +1.5 D → +4.5 D (шаг 0.5 D) +5.25 D → +6.0 D (шаг 0.75 D)* *более +10.0 D SEQ; Дифракционная зона - Передняя поверхность (диаметр: 3.0 мм); Дополнение (в плоскости ИОЛ) - +3.5 D вблизи; +1.75 D средний; Размеры - Наружный диаметр: 13.0 мм Оптический диаметр: 6.0 мм; Защита PCO - 360° Линза с квадратным краем (запатентовано); Тактильный угол - 0° - задний свод с С-петлей на конце; Стерилизация - Пар (срок годности 3 года после стерилизации); Условия хранения - +15°C – +35°C.

Краткая техническая характеристика каз

677CMY Материалы - Құрамында 25% суы және УК сәулелерді жұтқышы + көк түсті жарық сүзгісі бар гидрофобты және гидрофильді мономерлердің сополимері;Материал сипаттамасы - RI: 1.46; ABBE: 58; Оптика дизайны - Асфералық Екі беті дөңес; Стандартты оптикалық күштің қолжетімді модельдері - +8.0 D > +30.0 D (қадам 0.5 D);Күшейтілген оптикалық күші бар қолжетімді модельдер - +30.5 D > +35.0 D (қадам 0.5 D); Қолжетімді цилиндрлер – Дифракциялық аймақ - Алдыңғы бет (диаметрі: 3.0 мм); Толықтыру (ИОЛ жазықтығында) - +3.5 D жақыннан; +1.75 D орташа; Өлшемдері - Сыртқы диаметрі: 13.0 мм Оптикалық диаметрі: 6.0 мм; PCO қорғанышы - 360° Квадратты жиегі бар линза (патенттелген); Тактильді бұрыш - 0° - ұшында С ілмегі бар артқы күмбез; Стерильдеу - Бу (стерильдеуден кейінгі жарамдылық мерзімі 3 жыл); Сақтау шарттары - +15°C – +35°C. 677CMTY Материалы - Құрамында 25% суы және УК сәулелерді жұтқышы + көк түсті жарық сүзгісі бар гидрофобты және гидрофильді мономерлердің сополимері; Материал сипаттамасы - RI: 1.46; ABBE: 58; Оптика дизайны - Асфералық Екі беті дөңес Стандартты оптикалық күштің қолжетімді модельдері - +8.0 D > +30.0 D (қадам 0.5 D); Күшейтілген оптикалық күші бар қолжетімді модельдер - +30.5 D > +35.0 D (қадам 0.5 D); Қолжетімді цилиндрлер - +1.0 D +1.5 D > +4.5 D (қадам 0.5 D) +5.25 D > +6.0 D (қадам 0.75 D)* *+10.0 D SEQ артық; Дифракциялық аймақ - Алдыңғы бет (диаметрі: 3.0 мм); Толықтыру (ИОЛ жазықтығында) - +3.5 D жақыннан; +1.75 D орташа; Өлшемдері - Сыртқы диаметрі: 13.0 мм Оптикалық диаметрі: 6.0 мм; PCO қорғанышы - 360° Квадратты жиегі бар линза (патенттелген); Тактильді бұрыш - 0° - ұшында С ілмегі бар артқы күмбез; Стерильдеу - Бу (стерильдеуден кейінгі жарамдылық мерзімі 3 жыл); Сақтау шарттары - +15°C – +35°C.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при комнатной температуре, не выставлять на солнечные лучи или не подвергать высоким температурам. Хранить сухими, защищать от влажности/воды.