РК-ИМН-5№019652

Тип

МИ

Дата регистрации

12.11.2019

Дата истечения

12.11.2024

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019652

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации прокальцитонина в сыворотке (плазме) крови человека «Прокальцитонин-ИФА-БЕСТ»

Торговое название каз

Адам қан сарысуында (плазмасында) прокальцитонин концентрациясын иммуноферменттік анықтауға арналған реагенттер жинағы «Прокальцитонин - ИФТ - БЕСТ»

Назначение

Набор предназначен для иммуноферментного определения концентрации прокальцитонина в сыворотке (плазме) крови человека

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Оптическая плотность калибровочного образца, содержащего 12,8 нг/мл ПКт, ед. опт. плотн., не менее: 1,0; Соотношение оптических плотностей калибровочных образцов: В0 < В0,05 < В0,2 < В0,8 < В3,2 < В12,8; (В0,05–В0)/(В12,8–В0)х100, %, в пределах - (0,35 – 1,45); (В3,2–В0)/(В12,8–В0)х100, %, в пределах – (24 – 47); Чувствительность, нг/мл, не более – 0,04;

Краткая техническая характеристика каз

Құрамында 12,8 нг/мл ПКт бар калибрлеу үлгісінің оптикалық тығыздығы, опт.тығ.бірл.: 1,0 кем емес; Калибрлегіш үлгілердің оптикалық тығыздықтарының арақатынасы: В0 < В0,05 < В0,2 < В0,8 < В3,2 < В12,8; (В0,05–В0)/(В12,8–В0)х100, %, - (0,35 – 1,45) шегінде; (В3,2–В0)/(В12,8–В0)х100, %, – (24 – 47) шегінде; Сезімталдығы, нг/мл, – 0,04 көп емес.

Признаки

Комментарий к сроку хранения