РК-МТ-5№019650
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№019650
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.11.2019
Дата истечения
12.11.2024
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019650
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Устройство Accutome A-Scan Plus Connect (24-4400)
Торговое название каз
Accutome A-Scan Plus Connect (24-4400) құрылғысы
Назначение
Устройство Accutome A-Scan Plus Connect (24-4400) является не инвазивным устройством. Во время процесса сканирования, ультразвуковой биометрический зонд прикасается к поверхности анестезированной роговицы. Зонд необходимо очищать до и после его применения. Устройство Accutome A-Scan Plus Connect (24-4400) спроектировано таким образом, что обеспечивается легкий доступ ко всем экранам и функциям. Регулятор пользовательского ввода усовершенствованного типа обеспечивает непревзойденную легкость в применении устройства, а простой в обращении Графический пользовательский интерфейс направляет ваши действия при выполнении каждой операции. Также очень важно, что вы можете увидеть на поверхности устройства. Передовая в своей области система получения и обработки сигналов помогает вам производить точные изменения
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
1.Характеристики основного устройства:
Размеры 13.75см X 9.50см X 6.40см (5.4” x 3.7” x 2.5”); Вес 0.43кг (15.1 унций); Вход постоянного тока 5В пост.тока, 500 мА через USB-кабель от ПК; Внешние разъемы ввода / вывода USB Master; USB B Печать, R/A; USBSlave 3 USBA Печать, R/A, USB 1.1 совместимый
2. Зонд (Используется только с Accutome PN 24-4001)
Частота 10 МГц; Размеры 4.32 см (1.7”) длина, 0.63 см (0.25”) диаметр; Длина кабеля 1.5м (5 футов); Дополнительные принадлежности - Адаптер тонометра, удлинитель с установочным инструментом
3. USB ножной переключатель (Используется только с Accutome PN 24-6180)
Размеры - 4 дюйма X 3,25 дюйма X 1,25 дюйма высота, 10,16 см х 8,26 см х 3,18 см высота; Вес - .337 фунтов, .153 кг; Условия окружающей среды - IP20, IP68
Краткая техническая характеристика каз
1. Негізгі құрылғының сипаттамасы:
Өлшемдері 13,75см Х 9.50см Х 6.40 см (5.4 «x 3.7» x 2.5 «); Салмағы 0,43кг (15,1 унция); 5В тұрақты ток кірісі, 500 мА компьютерден USB кабелі арқылы; Сыртқы USB Master I / O USB B басып шығару, R / A; USBSlave 3 USBA, R / A, USB 1.1 үйлесімді
2. Зонд (тек PN 24-4001 аккумуляторымен қолданылады)
10 МГц жиілігі; Өлшемдері 4,32 см (1,7 «), диаметрі 0,63 см (0,25»); Кабельдің ұзындығы 1,5 м (5 фут); Қосымша керек-жарақтар - тонометр адаптері, орнатуға арналған ұзартқыш сым
3. USB аяқпен ауыстырып-қосқышы (тек PN 24-6180 Accutome пайдаланылады)
Мөлшері - 4 дюйм X 3,25 дюйм X 1,25 дюйм, биіктігі 10.16 см x 8.26 см x 3.18 см; Салмағы - .337 фунт .153 кг; Қоршаған ортаның жағдайы - IP20, IP68
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре до +40°С, относительной влажности до 80%, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 828227 | Датчик ультразвуковой визуализации для офтальмологии | Ручной ультразвуковой сканирующий датчик, перемещаемый по неповрежденной поверхности глаза пациента во время проведения процедур визуализации, включая обследование хрусталика. Может включать одноэлементные или многоэлементные конфигурации датчиков, которые преобразуют электрическое напряжение в ультразвуковое излучение. Как правило, используется с контактным гелем для обеспечения надежного контакта с глазом пациента. Изделие механически или электронно направляет, фокусирует и определяет ультразвуковое излучение и получившееся эхо. К данному виду обычно относятся датчики, сканирующие в режиме А. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |