РК-МТ-5№019648

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019648

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.11.2019

Дата истечения

12.11.2024

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019648

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Устройство Accutome UBM Plus (24-6300)

Торговое название каз

Accutome UBM Plus (24-6300) құрылғысы

Назначение

Прибор Accutome UBM Plus(24-6300) предназначен для визуализации внутренней структуры глаза включая рентгена контрастные средства и патологическую анатомию переднего сегмента с целью диагностики патологического или травматического состояния глаза

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

1.Характеристики основного устройства: Зонд - Частота - 12 MГц, 15 MГц; Размеры - 7,0 дюймов в длину, 1,25 дюйма в диаметре, 17,78 см в длину, 3,18 см в диаметре; Вес - .375 лб или 0.170 кг; Длина кабеля 6 футов или 1,83 м; Интерфейс - USB тип A. 2. Ножной переключатель Размеры - 4 дюйма X 3,25 дюйма X 1,25 дюйма в высоту; Вес - 10,16 см х 8,26 см х 3,18 см высотой; Длина кабеля - .337 фунтов или .153 кг; Интерфейсный разъем - 6 футов или 1,83 м; Компьютерная мышь, часть № 24-6130); Размеры - 1.75 дюймов X 2.25 дюймов X 1.63 дюймов, 4.45 см X 5.72 см X 4.14 см; Вес - .222 lb. или .101 кг; Интерфейсный разъем - USB тип A 3. Держатель зонда Размеры - 7.7 дюймов X 4.3 дюймов X 2.09 дюймов ; высота 19.56 см X 10.92 см X 5.61 см; Вес - .75 Lb. или .340 кг

Краткая техническая характеристика каз

1. Негізгі құрылғының сипаттамасы: Зонд - жиілік - 12 МГц, 15 МГц; Өлшемдері - ұзындығы 7,0 дюйм, диаметрі 1,25 дюйм, ұзындығы 17,78 см, диаметрі 3,18 см; Салмағы - .375 лб немесе 0.170 кг; Кабельдің ұзындығы 6 фут немесе 1,83 м; Интерфейс - USB түрі А. 2. Аяқпен ажыратып-қосқыш Өлшемдері - 4 дюйм X 3,25 дюйм X биіктігі 1,25 дюйм; Салмағы - 10,16 см х 8,26 см х 3,18 см биіктігімен; Кабель ұзындығы - .337 фунт немесе .153 кг; Интерфейстік айырым - 6 фут немесе 1,83 м; Компьютерлік тінтуір, № 24-6130 бөлім); Өлшемдері - 1,75 дюйм X 2,25 дюйм X 1,63 дюйм, 4.45 см X 5.72 см X 4.14 см; Салмағы - .222 lb. немесе .101 кг; Интерфейс тік айырым - USB A түрі 3. Зонд ұстатқыш Өлшемдері - 7,7 дюйм X 4,3 дюйм X 2.09 дюйм; биіктігі 19,56 см Х 10.92 см Х 5.61 см; Салмағы - .75 Lb. немесе .340 кг

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре до +40°С, относительной влажности до 80%, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке.

код НМИРК	Наименование	Описание
828227	Датчик ультразвуковой визуализации для офтальмологии	Ручной ультразвуковой сканирующий датчик, перемещаемый по неповрежденной поверхности глаза пациента во время проведения процедур визуализации, включая обследование хрусталика. Может включать одноэлементные или многоэлементные конфигурации датчиков, которые преобразуют электрическое напряжение в ультразвуковое излучение. Как правило, используется с контактным гелем для обеспечения надежного контакта с глазом пациента. Изделие механически или электронно направляет, фокусирует и определяет ультразвуковое излучение и получившееся эхо. К данному виду обычно относятся датчики, сканирующие в режиме А. Это изделие, пригодное для многоразового использования.