РК-ИМН-5№019663

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019663

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.11.2019

Дата истечения

12.11.2024

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019663

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Перчатки Vita Pharma медицинские диагностические нестерильные смотровые нитриловые неопудренные, одноразовые, размерами: XS (X-Small), S (Small), M (Medium), L (Large), XL (X-Large), в упаковке 100, 200 штук

Торговое название каз

Медициналық диагностикалық, нитрилді, опаланбаған, стерильді емес, Vita Pharma қолғаптары, өлшемдері: XS (X-Small), S (Small), M (Medium), L (Large), XL (X-Large), қаптамада 100, 200 дана

Назначение

Предназначены для защиты рук и предупреждения распространения инфекции при повседневном использовании во время обычных обследований и диагностики

Область применения

ЛПУ, больницы, диагностические центры, стоматологические кабинеты

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал изготовления - нитрил. Описание: Неопудренные, нестерильные, гипоаллергенные. Размеры: XS (X-Small), S (Small), M (Medium), L (Large), (XL) X-Large, в упаковке 200 штук. Номинальные размеры: Длина (мм): мин. 240 Толщина стенки (мм) для всех размеров: мин. 0,05

Краткая техническая характеристика каз

Дайындалатын материалы - нитрил. Сипаттамасы: Опаланбаған, стерильді емес, гипоаллергенді. Өлшемдері: XS (X-Small), S (Small), M (Medium), L (Large), (XL) X-Large, қаптамада 200 дана. Номинальді өлшемдері: Ұзындығы (мм): мин. 240 Барлық өлшемдер үшін қабырғасының қалыңдығы (мм): мин. 0,05

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
886431	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные	Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, главным образом, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Изделие должно иметь соответствующие характеристики в отношении осязания и удобства использования, а также соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, устойчивость к проколам, эластичность) и однотипные размеры (т.е., сопоставимость размеров). Это изделие для одноразового использования.