РК-МТ-5№019654
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№019654
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.11.2019
Дата истечения
12.11.2024
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019654
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Микроскоп операционный Extaro 300 с принадлежностями
Торговое название каз
Extaro 300 операциялық микроскопы керек-жарақтарымен
Назначение
Операционный микроскоп предназначен для освещения и оптического увеличения операционной зоны, а также визуализации стоматологических, хирургических процедур или осмотров (кроме офтальмологических операций).
Область применения
Медицинские учреждения- микрохирургия, стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Электрические данные
Подключение электропитания:
Устройство допускается подключать только к розеткам с исправным проводником заземления Номинальное напряжение: 100 В перем. тока–240 В перем. тока 50 Гц/60 Гц Потребление электроэнергии:
Макс. 120 В•А
Электрические интерфейсы: Электропитание 100 В перем. тока–240 В перем. тока, макс. 5 А Встроенный видеоинтерфейс (опция):
- HDMI,
- USB 2.0
RGB-источник света (красный, зеленый, синий): Цветовая температура составляет 5 500 K (± 500 K) Номинальная мощность – макс.80 Вт
Характеристики оптики:
Увеличение:
5-шаговое апохроматическое устройство смены кратности приближения, ручная регулировка.
Коэффициенты приближения
у = 0,4x, у = 0,6x, у = 1,0x, у = 1,6x y = 2,5x
Полное приближение (12,5-кратный окуляр):
• 3,1-кратный - 19,3-кратный при рабочем
расстоянии 200 мм
• 1,7-кратный - 10,9-кратный при рабочем
расстоянии 430 мм
Фокусировка:
Ручная, диапазон фокусировки: 230 мм
Рабочее расстояние вариоскопа:
200–430 мм
Поле зрения (при 12,5-кратном окуляре):
11,3 мм -72,9 мм при рабочем расстоянии 200 мм
20,0 мм- 128,6 мм при рабочем расстоянии 430 мм
Тубусы и окуляры:
- Тубус с углом наклона до 180°, f = 170 мм
- Складной тубус f170/f260 (опция)
- 12,5-кратный вставной широкопольный окуляр
Освещение:
5 различных рабочих режимов
• Режим белого света
• Режим флуоресценции (опция)
• Режим оранжевого цвета и режим True Light
(опция)
• Режим NoGlare (опция)
• Режим зеленого цвета
Минимальный диаметр светового пятна: < 20 мм
Температура цвета белого света: прибл. 5500 К (±
500 K)
Центральная длина волны фиолетового света: 405
Краткая техническая характеристика каз
Электрлік деректер
Электр қуатына қосылу:
Құрылғыны жерге тұйықтау жөнделген сымы бар розеткаға ғана қосуға болады. Номиналды кернеуі: 100 В айнымалы ток. 240 В айнымалы ток 50 Гц / 60 Гц Электр энергиясын тұтыну: Макс 120 В • А
Электрлік интерфейстер: электр қуаты 100 В айнымалы ток - 240 В айнымалы ток, макс. 5 А ендірілген бейнеинтерфейс (опция):
- HDMI,
- USB 2.0
RGB жарық көзі (қызыл, жасыл, көк): Түстік температура 5 500 К (± 500 К) құрайды. Номиналды қуат - ең көбі 80 Вт
Оптика сипаттамалары:
Үлкейту:
жақындату еселігінің 5 қадамдық апохроматикалық ауыстыру құрылғысы, қолмен реттеу.
Жақындату коэффициенттері
у = 0.4x, у = 0.6x, у = 1.0x, у = 1.6x у = 2.5x
Толық жақындату (12,5-еселенген окуляр):
• жұмыс кезіндегі қашықтықта 3.1 есе - 19.3 есе
200 мм
жұмыс кезіндегі қашықтықта 1,7 еселік - 10,9 есе
430 мм
Фокустау:
Қолмен, фокустау ауқымы: 230 мм
Вариоскоптың жұмыс қашықтығы:
200-430 мм
Көру өрісі (12,5-еселенген окуляр):
11,3 мм -72,9 мм Жұмыс қашықтығында 200 мм
20,0 мм- 128,6 мм Жұмыс қашықтығында 430 мм
Тубустар мен окулярлар:
- 180 °, f = 170 мм-ге дейін көлбеу бұрышы бар тубус
- Жиналмалы тубус f170/f260 (опция)
- 12,5-еселік ендірілген кең өрісті окуляр
Жарықтандыру:
5 түрлі жұмыс режимі
• Ақ түс режимі
• Флуоресценция режимі (опция)
• Қызғылт сары түс режимі және True Light режимі.
(опция)
• NoGlare режимі (опция)
• Жасыл түс режимі
Жарық нүктесінің ең аз диаметрі: <20 мм
Ақ түсті жарық температурасы: шамамен. 5500 К (±
500 К)
Күлгін түсті толқынның орталық ұзындығы: 405
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 948432 | Микроскоп хирургический общего назначения | Световой (оптический) увеличивающий хирургический прибор общего назначения, обычно стереоскопический, предназначенный для увеличения мельчайших структур, например, нервов или сосудов, при выполнении хирургических операций, которые требуют сильного увеличения в проходящем свете. Операционный микроскоп часто оснащается автоматической фокусировкой, регулируемыми механизмами увеличения (ручным, зумом или ручным механизмом и зумом одновременно), резервными лампами и наклонными тубусами, которые позволяют хирургу видеть поле в вертикальной перспективе, сохраняя при этом прямое положение головы. Имеется возможность наблюдения двумя или несколькими пользователями; оптическая интеграция неподвижных, движущихся изображений и наличие видеокамер являются типичными функциями микроскопа. Микроскоп может быть мобильным или закрепляться неподвижно. |