РК-ИМН-5№012962

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012962

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.11.2019

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012962

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Раствор гипохлорита натрия для антисептической обработки корневых каналов "Гипохлоран-3" во флаконе 300 мл

Торговое название каз

Түбір өзектерін антисептикалық өңдеуге арналған «Гипохлоран-3» натрий гипохлориті ерітіндісі, құтыда 300 мл

Назначение

для обработки корневых каналов при подготовке к пломбированию.

Область применения

стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

"Гипохлоран-3" представляет собой прозрачную светло - желтую жидкость с характерным запахом, допускается наличие осадка в виде кристаллов. Объем раствора - 300±15,0мл. рН - 12,0±1,0. Срок годности 2 года.

Краткая техническая характеристика каз

"Гипохлоран-3" өзіне тән иісі бар, мөлдір ашық сары сұйықтық болып табылады, кристалдар түрінде шөгінді болуы мүмкін. Ерітіндінің көлемі - 300±15,0мл. рН - 12,0±1,0. Жарамдылық мерзімі 2 жыл.

Комментарий к сроку хранения

В стеклянной таре с плотно закрытой крышкой в прохладном, защищенном от света месте при температуре от +4°С до +25°С, рекомендуемая – от +4°С до +15°С. Следует избегать длительного воздействия прямых солнечных лучей

код НМИРК	Наименование	Описание
528097	Раствор для очищения корневых каналов	Вещество, предназначенное для использования в стоматологии для облегчения очищения/промывания корневого канала (пространства канала) во время и/или после эндодонтических процедур для удаления смазанного слоя, пульповой ткани, некротических материалов и бактерий из обработанного инструментом корневого канала перед установкой эндодонтического пломбировочного материала. Как правило, изделие доступно в форме водного дезинфицирующего раствора (например, хлоргексидина, раствора гипохлорита натрия), доставляемого в канал при помощи ирригационной иглы или похожего приспособления, обеспечивая механическую и возможно химическую очистку канала. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.