РК-ИМН-5№005256

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№005256

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.11.2019

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№005256

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Фиксирующая повязка "Pharmapore-Sterile" однократного применения, стерильная размерами (см): 10х35; 10х25; 9х15; 8.25х10; 7х 6

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын "Pharmapore-Sterile" бекемдегіш таңғышы, өлшемдері (см): 10х35; 10х25; 9х15; 8.25х10; 7х 6

Назначение

Pharmapore - Sterile" представляет собой стерильную фиксирующую повязку однократного применения на нетканой основе, предназначенную для обеспечения стерильности поверхности раны

Область применения

Общая хирургия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

"Pharmapore - Sterile" представляет собой стерильную фиксирующую повязку однократного применения на нетканой основе, предназначенную для обеспечения стерильности поверхности раны. Технические характеристики: повязка изготовлена из нетканого полиэстера, с впитывающей прокладкладкой. Повязка уложена в индивидуальную герметическую упаковку. Стерилизация - этилен оксидом. Срок годности - 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

"Pharmapore - Sterile" жара беткейінің стерильділігін қамтамасыз етуге арналған, тоқылмаған негіздегі бір рет қолданылатын стерильді бекемдегіш таңғыш болып табылады. Техникалық сипаттамасы: таңғыш сіңіргіш төсемі бар тоқылмаған полиэстерден жасалған. Таңғыш жеке герметикалық қаптамаға салынған. Стерилизация - этилен тотығымен. Жарамдылық мерзімі - 5 жыл.

Комментарий к сроку хранения

Хранить сухом, защищенном от света месте при температуре от 5 ?С до 25?С.

код НМИРК	Наименование	Описание
743921	Повязка раневая неприлипающая, проницаемая, антибактериальная	Стерильное покрытие для раны обычно в форме пористого материала (например, мелкой сетки), пропитанное/покрытое веществом (например, вазелином, силиконом) или изготовленное из материала, препятствующего прилипанию к ложу раны, что уменьшает риск травмирования раны и окружающих ее тканей; изделие содержит антибактериальное средство (например, серебро (Ag), мед). Поры изделия допускают дренаж экссудата из раны и нанесение лекарственных средств на рану. Может использоваться вместе с другими средствами для обработки ран для лечения хронических/инфицированных или послеоперационных ран, ожогов, кожных трансплантатов, разрезов или царапин; изделие не является специальной ожоговой повязкой. Это изделие одноразового использования.