РК-МТ-7№010463

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010463

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.11.2019

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010463

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Аудиометр PIANO с вариантами исполнения

Торговое название каз

PIANO аудиометрі орындалу нұсқаларымен

Назначение

Проведение аудиометрических исследований

Область применения

Отоларингология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Внутренняя флэш-память.Используется для хранения речевого материала (сохраняется в формате wav).Память: 2 ГБ (более чем 3 часа речи) Загрузка речевого материала: посредством программного обеспечения ATIT (прилагается).Принтер.Опциональный встроенный термографический принтер.Размер бумаги: 112 мм.Калибровка.Действительность: 12 месяцев Все параметры выставляются посредством программного обеспечения устройства.Интерфейс компьютера.Соединение: Вход USB (работает без драйвера).Совместимое программное обеспечение: Inventis Daisy с модулем Maestro, Noah с модулем "Maestro для Noah".Дисплей.Тип: Графический цветной жидкокристаллический экран TFT.Размер: Диагональ 7 дюймов, 150 мм x 90 мм.Разрешение экрана: 800 x 480.Стойкий сенсорный экран

Краткая техническая характеристика каз

Ішкі флэш-жады. сөйлеу материалын сатау үшін пайдаланылады (wav форматында сақталады). Жады: 2 ГБ (3 сағаттан артық сөйлеу) Сөйлеу материалының жүктемесі: бағдарламалық жасақтама арқылы ATIT (қоса беріледі). Принтер. Опциональді ендірілген термографиялық принтер. Қағаз өлшемі: 112 мм. Калибрлеу. Нақтылығы: 12 ай. Барлық параметрлер құрылғының бағдарламалық жасақтамасы арқылы беріледі. Компьютер интерфейсі. Қосылыс: USB кіріс (драйверсіз жұмыс істейді). үйлесімді бағдарламалық жасақтама: Inventis Daisy Maestro модулімен, Noah "Maestro Noah үшін" модулімен.Дисплей.Типі: Графикалық түрлі-түсті сұйық кристалды экран TFT. Өлшемі: Диагоналі 7 дюйм, 150 мм x 90 мм. Экранның мүмкіндігі: 800 x 480. Тұрақты сенсорлық экран

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
412827	Аудиометр тональный, автоматический	Электроакустическое устройство с автоматизированными функциями выбора формы, частоты, интенсивности и периодичности подачи сигнала, чувствительности датчиков и записи реакции пациента на звуковой раздражитель. Направление изменений уровня громкости сигналов контролируется испытуемым. Автоматический записывающий аудиометр может иметь настройки на подачу сигналов фиксированной частоты или непрерывно меняющиейся/плавающей частоты, а также предусматривать комбинированный режим. Кроме того, возможно наличие переключения между режимами подачи непрерывных и импульсных сигналов.