РК-ИМН-5№019668

Тип

МИ

Дата регистрации

15.11.2019

Дата истечения

15.11.2024

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019668

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Набор реагентов "ВИЧ-1,2-АГ/АТ" (комплект 1, комплект 2, комплект 3 для автоматического анализатора), тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1, набор диагностический по ТУ 9398-034-26329720-2007

Торговое название каз

ТШ 9398-034-26329720-2007 бойынша бірінші және екінші типтегі адам иммунитеті тапшылығының (АИТВ-1 және АИТВ-2) вирусына антиденелерді және р24 АИТВ-1 антигенін бір мезгілде анықтауға арналған иммуноферменттік тест-жүйе, "АИТВ-1,2-АГ/АД" реагенттер жинағы (1 жиынтық, 2 жиынтық, 3 жиынтық автоматты анализаторларға арналған)

Назначение

Выявление антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), ВИЧ-1 группы О и антигена р24 ВИЧ-1 в сыворотке, плазме крови человека и препаратах, приготовленных из крови человека, методом непрямого иммуноферментного анализа (ИФА) на твердофазном носителе в клинических и эпидемиологических исследованиях, а также службой крови

Область применения

Клиническая медицина, лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

ОПкрит.=(ОПК-ср.)+0,140 ОПК-ср. не более 0,200 о.е. ОПК+АТср. и ОПК+АГср. Не менее 1,000 о.е.

Краткая техническая характеристика каз

ОТсын. = (ОТБ-орт.) + 0,140 ОТ орташа мәні - 0,200 о.б. көп емес ОТБ+АТорт. және ОТБ+АГорт. 1,000 о.б. кем емес

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранение наборов в упаковке предприятия-изготовителя должно производиться при температуре 2–8 °С в течение всего срока годности. Допускается хранение наборов при температуре до 25 °С не более 10 сут. Замораживание компонентов набора не допускается.