РК-ИМН-5№019667

Тип

МИ

Дата регистрации

15.11.2019

Дата истечения

15.11.2024

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019667

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Набор реагентов «ВГС-ДСМ-подтверждающий тест» (комплект 1, комплект 2) тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С по ТУ 9398-004-26329720-2007

Торговое название каз

ТШ 9398-004-26329720-2007 бойынша С гепатиті вирусына антиденелердің бар екендігін растауға және анықтауға арналған иммуноферменттік тест-жүйе "СГВ-ДСМ-растайтын тест" реагенттер жинағы (1 жиынтық, 2 жиынтық)

Назначение

Для выявления и подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С в сыворотке, плазме крови человека методом непрямого двухстадийного твердофазного иммуноферментного анализа.

Область применения

Клиническая медицина, лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

комплект 1 ОПкрит.(core) = ОПК-ср.(core)+0,200 ОПкрит.(NS) = ОПК-ср.( NS)+0,200 комплект 2 ОПкрит.(core) = ОПК-ср.(core)+0,200 ОПкрит.(NS3) = ОПК-ср.( NS3)+0,200 ОПкрит.(NS4) = ОПК-ср.( NS4)+0,200 ОПкрит.(NS5) = ОПК-ср.( NS5)+0,200 ОПК-ср. не более 0,200 о.е. ОПК+ср. не менее 1,000 о.е.

Краткая техническая характеристика каз

1 жиынтық ОТсын.(core)=(ОТБ-орт.)(core)+0,200 ОТсын.(NS)=(ОТБ-орт.)(NS)+0,200 2 жиынтық ОТсын.(core)=(ОТБ-орт.)(core)+0,200 ОТсын.(NS3)=(ОТБ-орт.)(NS3)+0,200 ОТсын.(NS4)=(ОТБ-орт.)(NS4)+0,200 ОТсын.(NS5)=(ОТБ-орт.)(NS5)+0,200 ОТБ-орт 0,200 о.б. аспайды ОТБ+орт. 1,000 о.е. кем емес

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Транспортирование наборов реагентов производить при температуре от 2 до 8 оС. Допускается транспортирование при температуре не выше 27 оС в течение 10 суток, при температуре не выше 35 оС в течение 5 суток. Замораживание наборов реагентов не допускается.